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8月25日-8月28日,2023年欧洲心脏病学会年会(ESC 2023)在荷兰阿姆斯特丹拉开帷幕。在ESC大会上发表了一项最新研究报告,经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后的抗凝治疗并不能预防ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者的不良预后。
ESC指南建议在STEMI患者进行初级PCI时使用非分叶肝素、依诺肝素或比伐卢定进行静脉抗凝。术后延长抗凝时间(PPA)旨在预防再次发生缺血性事件。然而,目前还没有随机研究对术后停止或延长抗凝时间的风险-效益进行评估。一些临床数据表明,PPA 在直接 PCI 术后被频繁使用,有可能与改善预后有关。
主要研究者、中国北京首都医科大学的聂绍平教授团队牵头头开展RIGHT研究,旨在比较STEMI经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后抗凝治疗延长与抗凝治疗中断的疗效与安全性。
RIGHT 研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,共在我国 53 个研究中心进行。试验开始前,每个中心从三种 PPA 方案中选择一种(依诺肝素 40 毫克,每天一次,皮下注射;普通肝素 10 单位/千克/小时,静脉注射;比伐芦定 0.2 毫克/千克/小时,静脉注射)。患者按 1:1 的比例随机接受低剂量 PPA 或相应安慰剂治疗至少 48 小时。主要终点为 PPA 在降低 30 天内全因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性中风、支架血栓或任何血管的紧急血运重建等。关键的次要目标是评估每种特定抗凝方案(依诺肝素、非小份肝素或比伐芦定)对主要终点的影响。主要安全性终点是30天后的大出血。
结果显示,在2019年1月10日至2021年9月18日期间,研究人员共纳入2989名接受初级PCI治疗的STEMI患者并接受随机治疗。患者的平均年龄为 60.9 岁,20.7% 为女性,24.5% 患有糖尿病,54.5% 患有高血压。
在PPA组(n=1494)或安慰剂(n=1495)治疗的中低风险患者中,PPA组和安慰剂组均有37名患者达到主要疗效终点(危险比[HR],1.00;95%置信区间[CI],0.63至1.57)。抗凝剂类型与主要终点之间存在显著的交互作用(P=0.015):依诺肝素与安慰剂相比,HR 为 0.46(95% CI 为 0.22 至 0.98),普通肝素与安慰剂相比,HR 为 3.71(95% CI 为 1.03 至 13.28),比伐芦定与安慰剂相比,HR 为 1.24(95% CI 为 0.60 至 2.59)。三种抗凝剂组均未出现大出血。
总体而言,RIGHT 试验的结果表明,STEMI 初级 PCI 后的抗凝治疗是安全的,但似乎并不能减少中低风险人群的缺血性事件。初级PCI术后服用依诺肝素抗凝是否有益,还需要进一步研究。
参考资料
1RIGHT will be discussed during Hot Line 9 on Monday 28 August at 16:30 to 17:30 CEST in room Amsterdam.
2Ibanez B, James S, Agewall S, et al. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation. Eur Heart J. 2018;39:119-177.
3Yan Y, Gong W, Ma C, et al. Postprocedure anticoagulation in patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention. J Am Coll Cardiol Intv. 2022;15:251-263.
4Yan Y, Wang X, Guo J, et al. Rationale and design of the RIGHT trial: A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial of anticoagulation prolongation versus no anticoagulation after primary percutaneous coronary intervention for ST-segment elevation myocardial infarction. Am Heart J. 2020;227:19-30.
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