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大约6%的人口患有创伤后应激障碍,这是一种常见的、持久的精神疾病并伴随着广泛的功能衰退。PTSD患者表现出再体验现象、认知和情绪恶化、避免触发因素和高度亢奋等症状。PTSD的一线治疗效果有限,许多患者被认为是“治疗抵抗性”的。越来越多的证据表明氧化应激和神经炎症参与了PTSD的发病过程。N-乙酰半胱氨酸(NAC)作为一种抗氧化剂,可有效增加大脑谷胱甘肽水平,从而具有治疗潜力。目前关于NAC治疗PTSD的试验证据很少。本研究的假设是:NAC作为辅助治疗添加到常规治疗中,可以比单纯常规治疗更好地减轻PTSD患者的症状。
本文设计了一项随机对照试验,研究NAC作为辅助疗法对治疗抵抗性创伤后应激障碍患者的效果。该研究是一项多中心、12周、两个平行组、随机、双盲、安慰剂对照试验。参与者在干预后还进行了4周的随访(第16周随访)。同意随访的参与者在干预后52周(第64周随访)接受自我报告问卷调查。本研究的假设是,NAC作为辅助治疗添加到常规治疗中,可以比单纯常规治疗更好地减轻PTSD患者的症状。
PTSD的诊断标准是符合《精神障碍的诊断和统计手册》第五版(DSM-5)对当前PTSD的标准(通过CAPS-5月度版本确定),尽管已完成了PTSD的一线治疗(完整的创伤焦虑相关心理治疗或6周(最少)的药物治疗(SSRI或SNRI)),通过患者病史评估。CAPS-5评估的DSM-5诊断需要有过严重威胁事件的历史,至少一个再体验症状、一个回避症状、两个情绪或认知负面改变症状和两个高度警觉症状,其严重程度被评定为至少中度。这些症状必须持续至少一个月并导致临床上显著的困扰或功能受损。目前正在服用抗抑郁药物的参与者需要在进入试验前稳定服用药物2周以上。此外,试验排除了目前正在服用NAC、维生素E或硒的人;有NAC过敏反应史、精神疾病、已知或可疑的临床不稳定全身性医疗状况、癫痫发作史或胃肠溃疡的人。孕妇和哺乳期妇女也被排除在试验之外。
干预措施是固定剂量的NAC或安慰剂(每天2.7克,每次900毫克,每天三次),作为参与者通常治疗的辅助治疗,为期12周。试验的主要结果指标是通过CAPS-5严重程度评分评估的被试评定的PTSD症状严重度的降低。
Fig. 1. CONSORT flow chart.
该项试验一共招募126名参与者,其中63人接受NAC治疗,63人接受安慰剂治疗。数据分析方法上,文章采用意向治疗分析方法,包括所有被随机分配到不同治疗组的参与者,数据分析遵循了ICH E9统计学原则和CONSORT建议。使用线性混合模型(LMM)进行分析,来估计NAC治疗的干预效果。该模型包括CAPS评分作为因变量,治疗组、测量时间和治疗组与时间之间的交互作为自变量。采用多元多重插补方法来处理数据缺失情况,并进行了后续亚组分析和副作用比较。
研究结果表明,NAC组和安慰剂组在CAPS-W和CAPS-M评分上没有显著差异,且在副作用发生率方面两组没有显著差异。在64周的随访中,NAC组和安慰剂组在渴求持续时间和抵抗力方面存在显著差异。这说明了NAC治疗不能显著降低PTSD患者的症状严重程度,且副作用发生率与安慰剂组相同,NAC治疗并不是一种有效的治疗PTSD的方法。
文献出处:
Kanaan RA, Oliver G, Dharan A, Sendi S, Maier A, Mohebi M, et al. A multi-centre, double-blind, 12-week, randomized, placebo-controlled trial of adjunctive N-Acetylcysteine for treatment-resistant PTSD. Psychiatry Research. 2023;115398.
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