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日前,CDE官网显示,齐鲁制药的玻璃酸钠滴眼液和溴芬酸钠滴眼液均以仿制4类同日报产获受理。今年以来,眼科用药有7个产品(15个品规)获批上市,恒瑞医药拿下他氟前列素滴眼液首仿;此外,有17个产品(56个品规)报产在审,溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液、地夸磷索钠滴眼液等均无仿制药获批,涉及成都盛迪医药、沈阳兴齐眼药等企业。米内网数据显示,近年来中国城市实体药店终端化学药眼科用药市场销售额均超过35亿元,预计2021年同比增长1.89%。从厂家TOP20来看,山东博士伦福瑞达制药、曼秀雷敦(中国)药业、湖北远大天天明制药位居前三。产品TOP20中有13个销售额超过1亿元,昔日10亿大品种跌落神坛。品牌TOP20中,URSAPHARM的玻璃酸钠滴眼液增速最快,超过30%。
齐鲁两大滴眼液同日报产,恒瑞、扬子江、兴齐……抢首仿

日前,CDE官网显示,齐鲁制药的玻璃酸钠滴眼液和溴芬酸钠滴眼液均以仿制4类同日报产获受理,获批后将视同过评。在此之前,这两个产品齐鲁制药均有品规获批,但并无过评。
2021E中国城市实体药店终端玻璃酸钠滴眼液销售情况(单位:亿元)

来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局
玻璃酸钠滴眼液是治疗干眼症的常用药。米内网数据显示,玻璃酸钠滴眼液是中国城市实体药店终端化学药眼科用药TOP2产品,近年销售额增速均超过20%,预计2021年再创新高,突破3亿元大关,URSAPHARM的市场份额最大,参天制药和联邦制药分别排第二、三位。目前,该产品有南京恒道医药|江苏大红鹰恒顺药业、北京汇恩兰德制药等10家企业报产在审。

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
截至目前,齐鲁制药已有6个眼科用药产品,其中,酒石酸溴莫尼定滴眼液和盐酸莫西沙星滴眼液均以仿制4类报产在今年获批,而酒石酸溴莫尼定滴眼液是首家过评。

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
今年以来,眼科用药有7个产品(15个品规)获批上市,盐酸莫西沙星滴眼液最火,扬子江药业、沈阳兴齐眼药、珠海亿胜生物制药等7家企业获批;恒瑞医药拿下他氟前列素滴眼液首仿,在此之前,该产品生产企业仅有参天制药一家,预计2021年在中国城市实体药店终端他氟前列素滴眼液销售额同比增长近50%。
此外,有17个产品(56个品规)报产在审,其中,盐酸莫西沙星滴眼液的企业数量最多,有9家,其次是玻璃酸钠滴眼液,有7家;溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液、地夸磷索钠滴眼液、贝美素噻吗洛尔滴眼液等产品均无仿制药获批,涉及齐鲁制药、扬子江药业、成都盛迪医药、沈阳兴齐眼药、兆科(广州)眼科等多家企业。
眼科用药零售市场再掀波澜!兴齐大涨超40%
近年中国城市实体药店终端化学药眼科用药销售情况(单位:亿元)

来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局
米内网数据显示,近年来中国城市实体药店终端化学药眼科用药市场销售额均超过35亿元,预计2021年同比增长1.89%。
从细分小类来看,其它眼科用药、抗感染药、抗充血剂和抗过敏药合计市场份额超过80%,其中,其它眼科用药和抗感染药销售规模均超过10亿元。
近年中国城市实体药店终端化学药眼科用药TOP3厂家市场份额情况

来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局
从厂家TOP20格局来看,山东博士伦福瑞达制药、曼秀雷敦(中国)药业、湖北远大天天明制药位居前三;沈阳兴齐眼药增速最快,超过40%,排名逼近前十,从2020年第十六位跃升至2021年第十一位。
TOP20出炉!13个产品销售过亿,昔日10亿大品种跌落神坛
2021E中国城市实体药店终端化学药眼科用药产品TOP20销售情况(单位:亿元)

来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局
注:销售额不足1亿元用*表示
产品TOP20中,13个产品销售额超过1亿元,其中,前三位的萘敏维滴眼液、玻璃酸钠滴眼液、复方门冬维甘滴眼液均超过3亿元。此外,雷珠单抗注射液和七叶洋地黄双苷滴眼液是独家产品。
从增速来看,玻璃酸钠滴眼液最快,超过20%,排名上升到第二位;左氧氟沙星滴眼液、盐酸左氧氟沙星滴眼液、妥布霉素滴眼液增速均超过10%。
2021E中国城市实体药店终端化学药眼科用药品牌TOP20销售情况(单位:亿元)

来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局
注:销售额不足1亿元用*表示
品牌TOP20中,有7个销售额超过1亿元。从增速来看,URSAPHARM的玻璃酸钠滴眼液增速最快,超过30%;参天制药的左氧氟沙星滴眼液和江西珍视明药业的复方尿维氨滴眼液均超过10%。从品牌数量来看,山东博士伦福瑞达制药最多,有3个;曼秀雷敦(中国)药业、湖北远大天天明制药、江西闪亮制药、参天制药、诺华各有2个上榜。
2021E中国城市实体药店终端萘敏维滴眼液销售情况(单位:亿元)

来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局
米内网数据显示,近年中国城市实体药店终端萘敏维滴眼液销售额稳步攀升,2019年成为TOP1产品后,2020年突破4亿元,预计2021年再创新高。目前,萘敏维滴眼液生产企业有超过20家,其中,山东博士伦福瑞达制药市场份额最大,江西闪亮制药和沈阳兴齐眼药分别排在第二、三位。
值得一提的是,苄达赖氨酸滴眼液曾是中国城市实体药店终端化学药眼科用药TOP1产品,2016年销售额近10亿元,2017年受莎普爱思等事件的负面影响,销售额一路下滑,2018年“腰斩”,预计2021年同比下降11.57%,排名跌至第五位。
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