类风湿关节炎是一种慢性进展性自身免疫疾病，长期炎症介导的关节骨破坏可造成患者关节畸形与功能丧失，严重损害患者的生活质量与社会功能。尽管生物制剂与靶向合成抗风湿药已广泛应用于临床，仍有相当比例的患者经标准治疗后无法获得持续缓解，临床存在明确的未满足治疗需求。

近期，2026 年欧洲抗风湿病联盟大会（EULAR）在英国伦敦召开。作为风湿病学领域极具影响力的国际学术盛会，本次大会汇聚全球顶尖专家、临床医师及患者组织代表，集中公布多项前沿科研成果与临床实践进展。

作为备受关注的中国原研新药，高选择性 JAK1 抑制剂泽普昔替尼治疗中重度活动性类风湿关节炎的 Ⅲ 期临床研究结果以口头报告形式正式发布，该研究由北京协和医院曾小峰教授牵头开展。会议期间，梅斯医学特邀曾小峰教授围绕本次发布的研究数据、药物特征与临床应用前景展开专访，内容整理如下。

梅斯医学：在本次 EULAR 大会上，多项重要研究成果陆续发布。能否请您介绍一下高选择性 JAK1 抑制剂泽普昔替尼治疗中重度活动性类风湿关节炎的 Ⅲ 期临床研究结果？

曾小峰教授：本次大会上公布的泽普昔替尼 Ⅲ 期研究，成功达到了预设的主要终点及全部关键次要终点。这项研究最核心的设计特点，是精准聚焦了临床治疗难度较高的人群，是对生物制剂改善病情抗风湿药（bDMARDs）应答不佳 / 不耐受的类风湿关节炎患者。这类患者目前临床可选方案十分有限，是类风湿关节炎治疗领域突出的未满足需求之一。从研究结果来看，泽普昔替尼在bDMARDs应答不佳的患者群体中展现出明确且稳定的疗效，作用持续时间较长；同时安全性整体可控，未发现超出现有已上市 JAK 抑制剂已知安全谱的非预期不良事件。

此外，我们也在本次大会展示了泰它西普治疗原发性干燥综合征的 Ⅲ 期临床研究数据。值得一提的是，这是全球首个 BLyS/APRIL 双靶点的原发性干燥综合征 Ⅲ 期阳性临床研究，也是国内首个取得 Ⅲ 期阳性结果的原发性干燥综合征靶向生物制剂。这一成果打破了原发性干燥综合征长期缺乏获批适应症靶向药物的局面，将推动该疾病的靶向治疗进入全新阶段。

梅斯医学：泽普昔替尼作为高选择性第二代口服 JAK1 抑制剂，与目前临床已有的 JAK 抑制剂相比，存在哪些潜在的差异与优势？

曾小峰教授：JAK 抑制剂的出现，推动类风湿关节炎治疗进入了多元化阶段，而亚型选择性是影响这类药物疗效与安全性平衡的核心因素。JAK 家族包含 JAK1、JAK2、JAK3 等多个亚型，从作用机制来看，对 JAK2、JAK3 的非特异性抑制，往往与更多不良事件的发生相关。因此，高选择性靶向 JAK1，理论上能够在保证抗炎疗效的前提下，最大程度降低脱靶带来的安全风险，这也是新一代 JAK 抑制剂研发的核心方向。

泽普昔替尼是一款高选择性 JAK1 抑制剂，目前的 Ⅲ 期临床数据验证了其明确的抗炎疗效，同时印证了高选择性设计带来的可控安全性特征，整体不良事件表现与现有已上市 JAK 抑制剂的已知安全谱一致，未发现全新的非预期不良事件。

除此之外，在适用人群上，泽普昔替尼也展现出差异化的临床价值。现有数据显示，该药不仅对传统合成抗风湿药应答不佳的患者有效，对于经生物制剂治疗失败的难治性患者同样具备明确疗效，这意味着它能够覆盖后线难治患者群体，填补当前的部分临床治疗空白。

梅斯医学：基于目前已有的研究结果，您认为泽普昔替尼未来在临床实践中拥有哪些潜在的应用前景？

曾小峰教授：从现有数据来看，泽普昔替尼最核心的临床价值，首先体现在难治性类风湿关节炎的后线治疗中。当前临床中，经生物制剂治疗失败的患者可选治疗手段有限，治疗需求远未被满足。泽普昔替尼在这部分人群中展现出的明确疗效，将为这类难治性患者提供全新的治疗选择，进一步完善类风湿关节炎的分层治疗体系。

其次，该药疗效持续时间长、安全性可控的特点，也为患者的长期规范治疗提供了支撑，有助于提升患者的治疗依从性、改善长期预后，同时也为临床医生制定个体化治疗方案提供了更多可选工具。

当然我们也需要客观认识到，Ⅲ 期临床研究的阳性结果只是药物临床应用的起点。一款药物的真实临床价值，还需要后续长期随访数据、真实世界研究数据的不断验证与补充，积累更充分的循证医学证据。整体而言，泽普昔替尼的临床潜力值得期待，未来随着更多数据的披露，它有望进一步优化类风湿关节炎的治疗格局，为更多患者带来临床获益。

阅读全文

小提示：本篇资讯仅在梅斯医学APP中开放阅读，请扫描二维码直接下载APP