背景：数字健康应用已被证明在管理具有简单治疗目标的慢性疾病方面具有有效性。数字健康应用在类风湿性关节炎（RA）管理中的潜在临床价值尚未得到充分研究。

目标：探讨使用数字健康应用评估患者报告的结果是否能够实现RA患者的疾病控制。

研究设计：一项多中心、开放标签的随机临床试验，涵盖中国22家三级医院。符合条件的参与者为RA成年患者。参与者从2018年11月1日-2019年5月28日招募，并进行了为期12个月的随访。评估疾病活动的统计学家和风湿病专家是盲评的。研究者和参与者对组别分配不盲。分析时间为2020年10月-2022年5月。

干预措施：参与者以1：1的比例（每组4个一组）随机分配到智能疾病管理系统组（SSDM）或常规护理对照组。在完成为期6个月的并行比较后，常规护理对照组的患者被指示使用SSDM应用进行为期6个月的延长。

主要结果和指标：主要结果为6个月时28关节疾病活动评分- C-反应蛋白（DAS28-CRP）小于或等于3.2的患者比例。

结果：经筛选的3374例参与者中，有2204例被随机分配，共有2197例RA患者（平均年龄[标准差]为50.5 [12.4]岁；其中1812例[82.5%]为女性）被纳入研究。研究包括1099例SSDM组参与者和1098例对照组参与者。在6个月时，SSDM组中DAS28-CRP小于或等于3.2的患者比例为71.0%（1099例患者中的780例）与对照组中的64.5%（1098例患者中的708例）相比（两组间差异为6.6%，95%可信区间为2.7%至10.4%，P = 0.001）。在12个月时，对照组中DAS28-CRP小于或等于3.2的患者比例提高到与SSDM组（78.2%）相当的水平（77.7%）（两组间差异为-0.2%，95%可信区间为-3.9%至3.4%，P =0 .90）。

结论：在这项RA的随机临床试验中，使用基于患者报告结果的数字健康应用与疾病控制率的增加相关联。

参考文献

Management of Rheumatoid Arthritis With a Digital Health Application: A Multicenter, Pragmatic Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e238343. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.8343.

Tags： JAMA子刊：使用数字健康应用管理类风湿性关节炎：多中心、实用性随机临床试验