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EASL2026 | 接受抗逆转录病毒治疗的HBV/HIV合并感染者加用聚乙二醇干扰素α-2b治疗48周的HBsAg清除率近40%

来源 2026-05-25 08:02:08 疾病防控

深度解析医学证据,DeepEvidence为你支撑决策

编者按:第63届欧洲肝脏研究学会年会(EASL 2026)将于当地时间2026年5月27日 - 30日在西班牙巴塞罗那举行,肝霖君将与您分享相关重要内容。

在全球HIV感染者中,HBV感染率为8.4 - 11.1%。HBV和HIV-1之间存在复杂的相互作用,因此,HBV/HIV合并感染者往往面临更高的肝硬化、肝癌发生风险,且单纯接受抗逆转录病毒治疗(ART)难以获得HBsAg清除。近期,广州市第八人民医院李凌华教授团队在EASL 2026大会摘要上发表了关于接受ART且HBsAg低水平的HBV/HIV合并感染者加用聚乙二醇干扰素α-2b(PEG IFNα-2b)治疗的疗效及安全性探索,结果表明:这部分患者加用PEG IFNα-2b治疗的安全性良好,且超55%的患者获得早期应答,治疗48周的HBsAg清除率可达近40%。

研究方法

这项前瞻性、观察性研究纳入了接受稳定ART > 1年、HBeAg阴性、HBsAg < 1500 IU/mL、HIV RNA < 20 copies/mL且HBV DNA < 100 IU/mL的HBV/HIV合并感染成人患者。

根据患者意愿和医生建议分为两组:一组在持续ART的基础上加用PEG IFNα-2b,每周一次,疗程48周(n = 30);另一组继续单独ART(n = 90)。所有ART方案均包含两种具有抗HBV活性的药物(3TC或FTC联合TDF或TAF)。

主要研究终点是第24周和第48周的HBsAg清除(HBsAg < 0.05 IU/mL)。次要研究终点包括第24周的PEG IFNα-2b早期应答(HBsAg较基线下降> 1 log10 IU/mL或清除)及安全性。

研究结果

在2045例接受筛查的HBV/HIV合并感染者中,409例符合初步标准。其中30例进入PEG IFNα-2b + ART组,90例进入ART组。除PEG IFNα-2b + ART组年龄较轻(平均41.8 ± 6.9岁 vs. 45.7 ± 7.4岁;P = 0.011)外,两组的性别、ART持续时间、基线HBsAg水平和CD4计数均相似(P均> 0.05)。

第24周,PEG IFNα-2b + ART组有27例患者、ART组有87例患者完成随访。PEG IFNα-2b + ART组中14.8%(4例)获得HBsAg清除,而ART组没有患者获得HBsAg清除。PEG IFNα-2b + ART组中55.6%(15例)获得早期应答。

由于研究仍在进行中,仅部分参与者完成了48周随访。PEG IFNα-2b + ART组有18例患者完成48周随访,其中38.8%(7例)获得HBsAg清除。ART组有54例患者完成48周随访,仅1例(1.9%)获得HBsAg清除。两组的HBsAg清除率具有统计学差异(P < 0.001)。

图片2.png

PEG IFNα-2b + ART组的不良事件常见但可控,未发生导致停药的PEG IFNα-2b相关严重不良事件。

研究结论

对于HIV/HBV合并感染者,在ART基础上加用PEG IFNα-2b具有促进HBsAg清除的潜力,且耐受性良好。

肝霖君有话说

随着慢乙肝临床治愈循证证据的不断积累,针对特殊人群的治疗策略已逐渐成为临床关注的热点问题。对于HIV/HBV合并感染者,目前常用的治疗策略是基于多种核苷类药物的联合ART。但过往研究显示,其HBsAg清除率较低。因此,亟需通过现有抗病毒药物优化治疗策略以提高HBsAg清除率。

本研究表明,接受ART且HBsAg低水平的HBV/HIV合并感染者加用PEG IFNα-2b治疗48周的HBsAg清除率可达近40%。提示即便是在免疫功能受损的合并感染者中,通过制定合理的抗病毒治疗策略,也可获得较高的HBsAg清除率。当然,后续还需要更多的大样本研究来证实这一结论,也期待该研究早日完成,为更多患者的治疗提供指导。

参考文献:

He YZ, Lin WY, Li H, et al. Efficacy and safety of interferon combined with antiretroviral therapy in people with HIV/HBV co-infection: a prospective observational study. EASL2026, abstract (OS-069).

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