总部位于大阪府的日本制药公司——盐野义制药公司研发的治疗新冠病毒的口服药，已经于2月25日，向日本厚生劳动省正式递交了临床治疗认可申请。消息显示，这一款日本国产的新冠口服药“Ensitrelvir（S-217622）”的药效，要超过美国生产的几款口服药，最终治愈率可达100%。

几种口服治疗新冠的药物对比，详细见：全球五大口服治疗新冠病毒感染药物研发进展，未来是抗新冠病毒主要力量

盐野义制药公司创建于1878年，已有140余年的历史，为日本第五大制药企业。从2021年开始研发口服药，已经在日本国内和海外部分国家进行了多次的临床试验，取得了可喜的试验结果。

许多人对盐野义可能不熟悉，但是，说到治疗流感的达菲，以及玛巴洛他韦（一粒药治疗流感），都出自盐野义，只是后来全球的销售权卖给了罗氏而已。这家公司在传染病领域的新药研发，十分厉害。

盐野义制药公司总部

目前，日本国内获得政府批准投入临床治疗的口服药，是美国默克公司与辉瑞公司生产的两款口服药。这两款口服药主要提供给年龄在12岁以上、已出现轻症状、且具有重症化倾向的感染者服用。如果这款药进一步批准，就成为日本第三款口服治疗新冠病毒的药物。

而盐野义制药公司研发的口服药，不管有没有重症化倾向，只要年龄在12岁以上，被确诊为阳性者，不管有没有症状，均可以服用，治疗的范围比美国两家公司生产的口服药还要广。

根据美国默克公司与辉瑞公司发表的临床试验结果，具有重症化倾向的轻症状与中度症状的感染者中，服用了这两家公司研发生产的口服药后，住院率减少了30%，死亡率减少了89%。见：辉瑞新冠病毒口服药物Paxlovid，国内获附条件批准，和默沙东新冠病毒口服药有效率降至30%！

而盐野义制药公司研发的口服药，以428名12岁以上轻症状与中度症状感染者为对象实施的临床试验结果显示，在服用了3天的口服药之后，在第四天，有80%的人已经检测不出新冠病毒。服用5天之后的第6天检测，100%的人身上的新冠病毒已经完全消失。

盐野义制药公司研发的口服药

S-217622的临床试验主要针对轻症/中症患者。从2a期的数据来看，服用低剂量S-217622的患者在第六天核酸检测结果全部呈阴性（<0.8 Log10 (TCID50/mL)），而服用高剂量S-217622的患者核酸检测结果也比服用安慰剂的对照组有更好表现。

S-217622的2a期临床试验结果（来源：盐野义制药）

2b期试验则进一步扩大了对象和观察范围，已有428名志愿者参与，且主要为奥密克戎毒株感染。盐野义制药宣称，服用S-217622的第四天，阳性患者比例低于10%，与对照组相比，降幅好于2a期。而且，患者因感染产生的鼻塞、流鼻涕、喉咙痛、咳嗽、呼吸困难等症状都得到了显著改善。相关数据将在今年一季度业绩报告中公布。

感染治疗后组织学变化，效果显著

盐野义制药公司研发的口服药是药丸，5天为一个剂量，不管病状轻重，均可以立即服用，一旦获得日本政府的批准，有望成为感冒药一样的非处方药，成为抵御新冠病毒疫情的最有力武器。

目前，盐野义制药公司已经生产完成了100万份口服药。日本政府将在近日批准这一款口服药投入临床治疗使用。

为了早日投入市场，盐野义制药也对S-217622的生产做了预先安排，预计4月起能实现1000万人份/年的产能。

原始文献：

Sasaki, M., Tabata, K., Kishimoto, M., et al. (2022). Oral administration of S-217622, a SARS-CoV-2 main protease inhibitor, decreases the viral load and accelerates recovery from clinical aspects of COVID-19. bioRxiv. doi:10.1101/2022.02.14.480338. https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2022.02.14.480338v1.full.  

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