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1月10日,和铂医药(2142.HK)宣布一项授权合作协定,就其旗下潜在同类最佳的超长效靶向TSLP抗体与Windward Bio杀青海外范畴授权 (除大年夜中华地区及部分东南亚和西亚国度),合约总金额最高可达到近10亿美元。
授权产品优良,验证管线价值
这一合作打响了和铂医药2025年license-out的第一枪,由和铂医药双重链双轻链(H2L2)平台产生的针对炎症、自免适应症的全人源单抗产品出海,使和铂成为少数手握免疫、肿瘤两大年夜适应症产品且获得市场承认的生物医药公司。
新年伊始,强势拓展免疫疾病范畴,既展示出其平台的强大年夜立异开辟才能,同时也证清楚明了公司计谋中勇于拓展,前瞻构造的积极积极姿势,对其将来的研发和全球化计谋同样具有深远意义。
公开材料显示,此次对外授权的管线HBM9378,是一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的全人源抗体药物,由和铂医药与四川科伦博泰生物医药股份有限公司合营开辟。该产品构造了哮喘及COPD两大年夜适应症,今朝已成功完成了哮喘I期临床实验且即将启动II期,客岁事尾其COPD也已经申报临床。
“超长效”+“全人源”,HBM9378可谓在TSLP靶点立项伊始就具备了“同类最佳”的潜力。凭借“全人源”优势,HBM9378免疫原性低,与此同时,其超长半衰期,可削减给药频次(每3个月/每6个月),有助于进步患者依从性。此外,HBM9378理化性质优胜,利于剂型设计与给药筹划优化,进而降低治疗不便与副感化。
具备如斯之高技巧壁垒与竞争力的产品,天然可以或许引起业内浓厚兴趣,并最终杀青此次授权合作。不得不提,固然HBM9378是和铂医药首个出海的免疫管线产品,但整体平台在免疫炎症范畴于24年12月就与当时最热的免疫NewCo Candid Therapeutics 杀青了计谋性开辟合作,旨在合营推动相干产品的研发。经由过程联袂多个合作方,和铂医药将可以或许借助对方的资本与渠道优势,加快管线研发及贸易化过程,并得以进一步验证其研发管线的市场价值。
同时笔者不雅察到,和铂医药整体平台构造于炎症、自免范畴的管线可谓相当丰富,除去已经进行贸易化合作的巴托利单抗,及本次授权的HBM9378 海外权益,公司管线中另有不少大年夜热产品。包含9378的中国权益、即将IND的BCMA双抗以及多个研发阶段的免疫TCE/双抗分子。
近十亿合约价值,短期与经久好处双赢
笔者不得不留意到本次交易中的几个亮点:
其一,此次授权仅涉及海外市场的权益,和铂医药将保存大年夜中华区及其他亚洲国度权益并持续推动临床开辟。这一构造安排使得和铂医药在不放弃对产品国内市场控制权的前提下,获得资金支撑。对于一家依附持续研发投入的生物医药公司而言,可以或许持续授权方法确保资金充裕性,将是厥后续研发与贸易化计谋得以顺利推动的重要保障;
其二,根据协定商定,如近期Windward Bio产生控制权变革或与第三方订立分许可协定,和铂医药亦有资格向其收取额外款项,这一安排可以说大年夜大年夜保障了在TSLP交易热忱高涨的情况下,可以或许最大年夜限度地避免公司因市场波动而受到好处损掉。
可见,交易构造确保和铂医药在短期和经久内均能受益于此项交易。特别是,HBM9378具备成为“同类最佳”的潜力,临床数据和立异机制的优胜性大年夜大年夜晋升了合作方成功实现产品贸易化可能性。
合作伙伴优良,资本技巧实力雄厚
成功的产品授权往往须要依附具有强大年夜资本整合才能的合作伙伴来承担贸易化风险,合作方的优良性在这类License Out交易中显得至关重要。和铂医药此次合作方不论是团队照样投资方都亮点实足。
据懂得,Windward Bio的治理团队均为MNC与Biotech复合背景,已成功推动15款立异药物上市,且具备行业极其稀缺的多次成功创业并实现退出的丰富经验(完成两次Nasdaq上市并均实现并购退出)。
此次授权的交易范围相当可不雅,交易对应除大年夜中华地区及部分东南亚和西亚国度之外的全球其他地区,总合约金额最高可达到约10亿美元:包含首付款及近期里程碑4500万美元(由现金及Windward母公司股权构成),里程碑最高可达9.25亿美元与个位数至双位数的发卖分成,显示出HBM9378在海外市场的巨大年夜市场潜力。单此一个产品的潜在价值,已经跨越公司今朝股价。
交易亦获得欧美顶级医疗健康投资人的鼎力支撑,完成2亿美元A轮融资,领投包含Orbimed、Novo Holdings、Blue Owl,其他投资人包含RTW、Omega、Qiming Venture、SR One、Quan Capital和Pivotal bioVenture,表现出市场对该项今朝景的信赖与看好。同时,2亿美元的A轮融资也是本年以来自免范畴最大年夜的一笔融资。
授权合作赓续,价值潜力值得等待
在以前几年中,和铂医药已成功与浩瀚国际有名医药企业杀青了授权合作协定,合作方包含辉瑞、阿斯利康、石药等业内巨擘。这些成功授权合作,在为其带来资金支撑的同时,亦都有助于加快其技巧平台的全球推广。值得一提的是,客岁5月和铂医药与阿斯利康就一款临床前单克隆抗体项目签订的授权合作协定,总金额高达6.04亿美元,单单这一金额便远超和铂医药当前市值,足见其价值增长势能。
根据雪球网友的整顿,除了本次交易之外,和铂医药自2022年各类合作项目跨越十个,已披露的合作方包含阿斯利康、韩国LCB、Moderna、映恩生物、百济神州、华兰生物、Dragonfly Therapeutics、科伦博泰、默沙东、Cullinan、石药集团、辉瑞等。合作范畴涵盖了ADC、mRNA、单抗等多个立异范畴,收入来源包含首付款、里程碑付款和发卖分成等情势。个中,首付款金额广泛为切切美元量级,且已完成合作的里程碑付款金额总计已跨越40亿美元,即便转化个中的15%,6亿美元也已远远跨越其如今市值。值得看重的是,发卖分成的设定使和铂医药可以或许从产品的将来市场表示中获益。部分项目如与Cullinan的7008项目、与石药集团的巴托利单抗项目甚至设定了20%的分成比例,将来收入潜力值得等待。
毋庸置疑,和铂医药旗下独特的受全球专利保护的Harbour Mice®平台,已然成为其立异成长的核心驱动力。依托“稀缺”基因且应用范围广泛的技巧平台,该公司现已开辟了一系列具备临床立异性和市场潜力的在研管线,多为潜在的同类开创或同类最佳治疗筹划,不仅显示出其领先的研发立异才能,也打开了与全球制药巨擘持续合作的空间。
综合而言,从产品竞争力、合约资金范围到合作方的天资,此次授权合作交易无疑是对和铂医药全球开辟计谋的一个重要加快器。更为关键的是,基于和铂医药以前多次成功的对外授权经验和其强大年夜的在研管线贮备,将来估计将有更多的合作机会浮现,其的技巧平台和市场价值跃升前景值得等待。
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