院外心脏骤停（Out-of-hospital cardiac arrest，OHCA）是社会的重大经济负担。在一项大型试验中，在初始复苏期期间达到稳定的自主循环恢复（ROSC）并被转移到医院接受复苏后治疗的患者中，50%的患者在神经功能预后方面能够获得良好的生存状态。然而，顽固性心脏骤停（即长时间心脏骤停和现场未达到ROSC的心脏骤停）与不良临床结局相关。在没有获得ROSC的患者中，如果进行心肺复苏（CPR）期间被送往医院，存活的几率很低，通常低于4%。

体外生命支持（extracorporeal life support，ECLS）是一种暂时替代循环衰竭的方法，被称为体外心肺复苏（extracorporeal cardiopulmonary resuscitation，ECPR），是治疗难治性心脏骤停的潜在方法。尽管非随机研究、荟萃分析和最近发表的一项小型随机试验的结果令人鼓舞，但ECPR治疗难治性OHCA的益处仍不确定。最近的欧洲复苏指南为ECPR提供了一个较弱的推荐建议，即当常规CPR失败时，ECPR可能是一种挽救性方案，证据的确定性非常低。

2022年2月来自捷克共和国的Jan Belohlavek等在JAMA上公布了Prague OHCA研究结果，这项随机临床试验的目的是针对难治性OHCA患者，比较集束化方案（机械性CPR、ECPR和立即有创性评估和治疗）和标准方案的疗效。

该试验为单中心随机临床试验，研究对象推测为成年心脏起源的目击者OHCA患者，但未达到ROSC。2013年3月至2020年10月期间，共有256名参与者参加了研究，计划样本量为285人。随访患者，直到死亡或第180天（最后一次患者随访于2021年3月30日结束）。

在有创策略组（n=124），开始机械按压，然后在停搏期间将其运送至心脏中心进行ECPR，并立即进行有创评估和治疗。标准策略组（n=132）在现场继续进行常规高级心脏生命支持。主要结局是随机化后180天的良好神经功能存活（定义为CPC 1-2）。

当达到预先规定的无效标准时，根据数据和安全监测委员会的建议，停止试验。在256名患者中（中位年龄58岁；44名[17%]女性），256名（100%）完成了试验。在主要分析中，有创策略组39名患者（31.5%）和标准策略组29名患者（22.0%）在180天时神经功能预后良好存活（OR，1.63[95%CI，0.93-2.85]；差异，9.5%[95% CI，1.3%至20.1%]；P=0.09）。

30天时，有创策略组38名患者（30.6%）和标准策略组24名患者（18.2%）出现了神经功能恢复（OR，1.99[95%CI，1.11至3.57]；差异，12.4%[95%CI，1.9%至22.7%]；P=0.02），两组分别54名（43.5%）和45名（34.1%）患者出现了心脏恢复（OR，1.49[95%CI，0.91至2.47]；差异，9.4%[95%CI，？2.5%至21%]；P=0.12）。与标准策略组相比，有创策略组出血发生率更高（分别为31%和15%）。

最终作者认为，对于难治性院外心脏骤停患者，与标准复苏相比，早期停搏期间（intra-arrest）转运、ECPR、侵入性评估和治疗并没有显着提高180天时神经功能预后良好的存活。然而，该试验在检测临床相关差异方面可能动力不足。

原始出处：

Jan Belohlavek, et al. Effect of Intra-arrest Transport， Extracorporeal Cardiopulmonary Resuscitation， and Immediate Invasive Assessment and Treatment on Functional Neurologic Outcome in Refractory Out-of-Hospital Cardiac Arrest：A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Feb 22；327(8)：737-747. doi： 10.1001/jama.2022.1025.

Tags： JAMA：集束化措施对难治性院外心脏骤停的疗效