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严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS–CoV-2)引起的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)会导致患者较高的死亡率。脐带来源的间充质基质细胞(UC-MSCs)具有潜在的相关免疫调节特性,其在ARDS治疗中的地位尚未明确。
近日,危重病医学领域权威杂志Critical Care上发表了一篇研究文章,这项2b期试验旨在评估UC-MSCs在SARS-CoV-2诱导的ARDS患者中的疗效。
这项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验(STROMA–CoV-2)是在10个法国中心招募了SARS–CoV-2感染早期(<96小时)轻度至重度ARDS的成年人(≥18岁)。患者被随机分配在招募后5天内接受3次静脉输注106UC-MSCs/kg或安慰剂(0.9%NaCl)治疗。对于改良的意向治疗人群,该研究的主要终点是氧分压与吸入氧分数(PaO2/FiO2)的比值-基线(第(D)0天)和D7之间的变化。
在2020年4月6日至2020年10月29日期间,研究人员筛选了符合条件的107名患者,45名被纳入,并进行随机化分组和分析。D0和D7之间的PaO2/FiO2变化在UC-MSC组和安慰剂组之间没有显著差异(中位数[IQR]分别为54.3[-15.5至93.3] vs 25.3[-33.3至104.6];ANCOVA估计治疗效果为7.4、95%CI为-44.7至59.7;P=0.77)。21名接受UC-MSCs治疗者中有6名(28.6%)和安慰剂组24名患者中有6名(25%)出现了严重的不良事件,这些都与UC-MSCs治疗无关。
由此可见,感染SARS-CoV-2诱导的ARDS的静脉内UC-MSCs与安慰剂治疗成人从D0至D7的PaO2/FiO2变化值没有显著差异。重复输注UC-MSCs与治疗期间或之后的任何严重不良事件无关(直到D28)。需要在ARDS病程早期招募患者进行更大型的试验,以进一步评估UC-MSCs对这类患者的疗效。
原始出处:
Antoine Monsel.et al.Treatment of COVID-19-associated ARDS with mesenchymal stromal cells: a multicenter randomized double-blind trial.Critical Care.2022.https://ccforum.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13054-022-03930-4
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