Lenvatinib（仑伐替尼）已被批准作为晚期肝细胞癌(HCC)的一线治疗药物。真实世界中lenvatinib在高加索患者的疗效还不明确。因此，有来自德国和澳大利亚的团队开展了回顾性研究，目的是评估lenvatinib真实世界中治疗肝细胞癌患者的的疗效。相关成果发表在Liver Cancer 杂志上。

研究对在14个中心接受lenvatinib一线全身治疗的205名患者进行了回顾性数据分析。评估和分析总生存期、无进展生存期、总缓解率和不良事件发生率。

纳入的205例患者中，开始治疗时的中位年龄为69岁，81.5%的患者为男性。多数患者ECOG表现状态为0或1。根据CP评分和ALBI评分，78.4%的患者分为CPA和21.6% CP B。 ALBI 2分级(56.6%)，ALBI 1分级(34.1%) 和3 分级(9.3%)。 42.4% 患者 AFP 水平≥200 ng/mL，36.6% 患者AFP水平≥400ng/mL。

中位总生存期（OS）为12.8个月(95% CI 10.9-14.7，平均17.1个月)，中位无进展生存期（PFS）为6.4个月(95% CI 5.1- 7.7，平均9.5个月)。总有效率（ORR）为23.4%，疾病控制率（DCR）为57.1%。

根据REFLECT研究标准，可将205例患者分为符合标准（ REFLECT-in）有110例，不符合标准（REFLECT-out）有95例。在REFLECT-in亚组，mOS为15.6个月(95% CI 10.7-20.5，平均19.4个月)，因此显著超过了REFLECT-out亚组的mOS (mOS 10.2个月，95% CI 7.9-12.5, p=0.002，平均11.9个月)。REFLECT-in组的mPFS为8.1个月，而REFLECT-out亚组的mPFS为4.8个月(p=0.011)。与RELFECT-out患者相比，REFLECT-in患者的ORR (25.5% vs 21.1%， p=0.729)和DCR (64.5% vs 48.4%， p=0.063)也倾向于更高。

肝功能良好(ALBI 1级)患者的mOS明显长于ALBI 2级或ALBI 3级患者(ALBI 1级：19.9个月，ALBI 2级：11.2个月，ALBI 3级：7.1个月，p=0.001)。ALBI 1级患者在PFS方面也优于ALBI 3级患者(8.6个月vs 4.9个月，p=0.0015)，但ALBI 1级患者与ALBI 2级患者无明显差异(8.6个月vs 5.9个月;p=0.277)。Lenvatinib在肝功能较好的患者中显示更高的反应率(ORR ALBI 1级：31.4% vs ORR ALBI 2级和3级:19.26%，p=0.05)。

有应答者的中位OS明显长于无应答者(23.9个月vs 10.2个月，HR 0.4, 95% CI 0.23-0.68, p≦0.001)。

接受或未接受后续抗肿瘤药物治疗的患者的中位OS为15.9个月vs 8.6个月(HR 0.45, 95% CI 0.30-0.66;p≦ 0.001)。

与OS显著相关的因素为：REFLECT-in和-out (HR 0.55, 95% CI 0.38-0.81, p=0.002),ALBI 分级(ALBI 1 vs ALBI 2 HR 2.07, 95% CI 1.34-3.19, p=0.001; ALBI 1 vs ALBI 3 HR 2.80, 95% CI 1.43-5.52, p= 0.003) 和Child Pugh 评分(HR 0.42, 95% CI 0.27-0.63, p=<0.001), ECOG ≥2 (ECOG 0 vs ECOG 2 HR 2.17, 95% CI 1.22-3.85, p=0.005, ECOG 0 vs ECOG 1 HR 1.13, 95% CI 0.75-1.7, p=0.563), 大血管侵犯 (无 vs 有, HR 1.78, 95% CI 1.22-2.60, p=0.003,) 以及AFP水平(AFP <200ng/mL vs AFP ≥200ng/mL, HR 1.74, 95% CI 1.19-2.54, p=0.004)。

多因素分析，大血管侵犯 (HR 1.55, 95% CI 1.02-2.37, p=0.041), ECOG=2 (HR 2.25, 95% CI 1.19-4.23, p=0.012), AFP ≥200ng/ml (HR 1.56, 95% CI 1.03-2.34, p=0.034)，ALBI分级 (HR 1.69; 95% CI 1.07-2.66, p=0.023)为独立负性因素。

综上，该真实世界数据研究再次证明Lenvatinib（仑伐替尼）治疗肝细胞癌的疗效。

 

原始出处：

Welland S, Leyh C, Finkelmeier F, et al. Real-World Data for Lenvatinib in Hepatocellular Carcinoma (ELEVATOR): A retrospective multicenter study. Liver Cancer, Published online: January 14, 2022, DOI: 10.1159/000521746.

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