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背景信息
我院正在开展一项国内多家医院同时进行的临床试验, 在已诊断甲状旁腺功能减退症至少26周的成年患者中,评价研究药物的疗效和安全性。
本研究是为了评估一种名为TransCon PTH的药物, 这是一种潜在的激素替代治疗药物。将通过预填充注射笔每日皮下注射给药, 评估TransCon PTH如何影响血钙水平。TransCon PTH尚未获得监管部门批准正式上市。
该研究已经获得医院伦理委员会及国家药品监督管理局的批准,现公开招募受试者。本研究计划在全国 10 余家医院招募 76 例受试者。
入选标准
如果您符合以下条件, 您可能是本研究正在寻找的患者:
已诊断为甲状旁腺功能减退症至少 26 周
目前已接受至少 12 周的骨化三醇≥0.5 μg/天, 或阿法骨化醇≥1.0 μg/
天和(元素)钙≥800 mg/天(例如,枸橼酸钙、碳酸钙等)。
受试者获益
如果您符合本研究所有入选条件并入组到本研究, 您将获得: 研究相关的实验室检查 为期 26 周的研究药物和常规药物治疗(提供药物或报销费用),包括骨化三醇或阿法骨化醇,维生素 D3 和钙补充剂。 为期 156 周( 3 年)的扩展阶段, 接受阳性药物和常规药物治疗(提供药物或报销费用), 包括骨化三醇或阿法骨化醇, 维生素 D3 和钙补充剂。 每次访视的交通费及误餐费。研 究 中 心
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医院名称 |
北京 |
北京 |
中国医学科学院北京协和医院 |
北京 |
北京 |
中国人民解放军总医院 |
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上海 |
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