深度解析医学证据，DeepEvidence为你支撑决策 转移性结直肠癌（mCRC）是全球致死率最高的恶性肿瘤之一，尽管诊疗手段不断进步，三线及以后患者的5年生存率仍仅为14%。目前标准三线方案虽能带来一定生存获益，但客观缓解率普遍偏低，且不良反应限制了部分患者的治疗持续性。在此背景下，靶向c-Met的抗体药物偶联物（ADC）Temab-A（ABBV-400）的I期临床研究结果，为这一未被满足的临床需求提供了全新解决方案。 这项多中心、开放标签的I期研究（NCT05029882）分为剂量递增和剂量扩展两个阶段，共纳入179例晚期实体瘤患者，其中122例为mCRC患者。剂量递增阶段纳入57例经标准治疗失败的晚期实体瘤患者，采用贝叶斯最优区间设计，从1.6mg/kg每3周一次的起始剂量逐步递增，最终确定3.0mg/kg每3周一次为最大耐受剂量（MTD）。mCRC剂量扩展阶段则纳入93例BRAF野生型、微卫星稳定/错配修复功能完整的患者，随机分配至1.6mg/kg、2.4mg/kg和3.0mg/kg三个剂量组，所有入组患者均为多线治疗失败人群，中位既往治疗线数达4线