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膀胱癌(BC)是全球第十大常见癌症,其中70%到75%为非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)。对于NMIBC,建议在经尿道切除膀胱肿瘤后立即进行静脉注射丝裂霉素C(MMC)。然而,由于化疗相关并发症导致依从性较低,膀胱内灌注化疗的剂量和方案仍需进一步探索。
近期,发表在J Urol杂志的一项单中心、开放标签、随机II期临床试验,评估了在经尿道膀胱肿瘤电切术(TURBT)前1天及术前4小时给予患者2次MMC治疗的可行性和潜在疗效。
在这项研究中,研究人员将参与者1:1随机分配到干预组(n=49)和对照组(n=50):干预组在TURBT术前1天和4小时分别接受1次MMC(40 mg/20 mL,共2次)治疗,对照组术前不接受MMC治疗,所有患者TURBT术后立即进行单次膀胱内化疗灌注。主要终点是无复发生存期(RFS),次要终点是无进展生存期(PFS)和不良事件(AEs)。
结果显示,71名患者(干预组33名,对照组38名)的基线特征相似。61名患者随访至少10.4个月没有复发,干预组和对照组分别有3和8名患者出现复发。干预组和对照组的1年无复发生存率分别为97%和89%。新辅助性静脉注射MMC相对复发风险降低63%。对照组有3名患者发生疾病进展,但干预组没有。
在安全性方面,新辅助MMC治疗耐受性良好,仅15%(5/33)的患者发生治疗相关AEs,属于1/2级事件。
总之,在NMIBC患者中,TURBT术前使用新辅助MMC膀胱灌注似乎能够降低肿瘤复发和进展的风险,且安全有效,
原始出处
Lee HW, Lee HH, Park EY, Park WS, Kim SH, Joung JY, Chung J, Seo HK. Clinical Efficacy of Neoadjuvant Intravesical Mitomycin-C Therapy Immediately Before Transurethral Resection of Bladder Tumor in Patients With Nonmuscle-invasive Bladder Cancer: Preliminary Results of a Prospective, Randomized Phase II Study. J Urol. 2023 Jan;209(1):131-139. doi: 10.1097/JU.0000000000003002. Epub 2022 Oct 12. PMID: 36250938.
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