依据四川省药品监督管理局《四川省第二类医疗器械优先审批程序》（公告〔2022〕17号）要求，经四川省药品监督管理局器械注册处第四十次处务会议研究讨论，拟同意以下申请项目进入优先审批程序，现予以公示。

申 请 人：四川沃文特生物技术有限公司

产品名称：叶酸测定试剂盒（化学发光法）、维生素B12测定试剂盒（化学发光法）、D-二聚体测定试剂盒（化学发光法）、骨钙素测定试剂盒（化学发光法）、纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（化学发光法）

公示时间：2023年11月6日至2023年11月10日

公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我局医疗器械注册管理处反映。

联 系 人：侯自斌

电话：028-86785336

电子邮箱：houzibin@sina.cn

地址：成都市青羊区玉沙路98号A区210室

邮编：610017

Tags： 四川省第二类优先医疗器械特别审批申请审查结果公示（2023年第4号）