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近日,由北京大学医药管理国际研究中心开展的一项评价天麻素注射液疗效和经济性的真实世界研究取得重大成果,该成果成功发表在《Chinese Medicine》2022开年第一期。那么在真实世界中天麻素注射液治疗头晕或眩晕的效果如何?本文带您解析真实世界研究证据。
天麻素是从中国天然药材天麻中提取的活性成分,具有改善头晕、头痛、脑血管病、神经认知障碍等功效,临床上广泛用于治疗头晕、眩晕和心脑血管疾病。银杏叶提取物注射液也可用于治疗头晕、眩晕和脑梗死,与天麻素注射液具有较高的可比性。为此,北京大学医药管理国际研究中心开展了一项关于天麻素注射液与银杏叶提取物注射液疗效和经济性比较的真实世界研究,探索二者治疗头晕或眩晕临床疗效与药物经济性差异,为临床决策提供依据。
研究显示,在真实世界中,无论是单纯的头晕或眩晕患者,还是头晕眩晕合并脑梗死的患者,天麻素注射液疗效和经济性均优于银杏叶提取物。该研究是从疗效和经济性两方面对天麻素注射液进行评估的真实世界研究,为天麻素注射液治疗头晕眩晕提供了强有力的真实世界证据。除了单纯的头晕眩晕外,该研究还对头晕眩晕合并脑梗死患者进行了分析,在该部分患者人群中,天麻素注射液同样表现出卓越的疗效,同时可节约治疗费和检查费,为临床医生制定治疗方案提供了全新的参考依据。
据悉,上世纪七八十年代,为保护野生天麻资源,昆药集团与中科院昆明植物研究所周俊院士合作,于1979年从天麻药材中分离提取并确定了天麻素化学结构,并于1980年完成了天麻素的全化学合成。1984年,昆药天麻素注射液获批上市,实现了科研成果的转化,成为“中药西制”思想的倡导者和实践者。1985年,昆药在天麻素基础上进行深度开发,天麻素衍生物乙酰天麻素及其片剂上市。1999年,昆药天麻素系列产品正式以“天眩清”为商品名,并定位为“治疗眩晕基础用药”。
随着天麻素在临床上的应用日益广泛且新的治疗作用不断涌现,天麻素的适应症从早年的镇静镇痛神经衰弱到目前的眩晕治疗,研究类型也从传统RCT拓展到真实世界研究和药物经济学研究,昆药对天麻素的开发从未停止。
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