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Lancet Microbe:乙肝功能性治愈迎来里程碑,VRON-0200 1b 期临床试验结果公布

来源 2026-05-31 23:00:51 医疗监管

深度解析医学证据,DeepEvidence为你支撑决策 慢性乙肝病毒(HBV)感染影响着全球约 2.57 亿人,每年导致约 110 万人死于肝硬化、肝癌等相关并发症。尽管核苷(酸)类似物能有效抑制病毒复制,但无法清除共价闭合环状 DNA(cccDNA)和整合的病毒 DNA,难以实现功能性治愈(即停药 6 个月后 HBsAg 和 HBV DNA 持续阴性)。现有治疗方案普遍存在病毒反弹率高、副作用大等问题,迫切需要新型免疫调节剂来重建患者的抗 HBV 免疫应答。 为解决这一难题,研究人员开发了全球首款含检查点修饰剂的乙肝治疗性疫苗 VRON-0200,并在香港和新西兰的 3 个中心开展了这项多中心、开放标签的 1b 期临床试验。研究共纳入 35 例 18-55 岁、接受稳定核苷(酸)治疗且 HBV DNA 已抑制 12 个月以上的慢性乙肝患者,其中 80% 为男性,86% 为亚洲人,97% 为 HBeAg 阴性。患者被分为三组:1 组(13 例)接受低剂量 VRON-0200 单剂或初免 - 加强方案,2 组(14 例)接受高剂量 VRON-0200 单剂或初免 - 加强方案,3 组(8

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