美国追加10亿美元订购默沙东抗新冠药
来源 2021-12-30 15:04:58 医疗监管
随着默沙东口服抗新冠病毒药物molnupiravir申请获批，美国已经采取了进一步的订购计划，将追加10亿美元购买140万剂疗程。该协议使默沙东向美国供应的药物总量达到310万剂疗程，总价值22亿美元。 
在整个新冠肺炎治疗过程中，轻中度疾病治疗是尚存的巨大空白之一。疫苗可以预防病毒感染以及感染后发展为重症。而对于重症高风险人群，他们目前的选择却只有价格昂贵且供应有限的抗体疗法。 Molnupiravir有望填补这一空白，预防轻中度疾病患者症状加重。临床试验数据显示， 7.3%的参与者在第29天住院或死亡，而接受安慰剂的参与者为14.1%。安慰剂组有8人死亡。385名接受molnupiravir治疗的患者无一死亡。由此可得，它减少了感染者50%的住院和死亡风险。 11月30日，美国FDA将讨论默沙东提交的授权申请。两周前，欧洲药品管理局启动了对该药物的滚动审查，审查将持续到有足够的证据让该公司提交正式的营销授权申请。英国成为世界上第一个批准该药物的国家，默沙东将向英国供应48万疗程的药物。 默沙东的药物价格是舆论的焦点之一，以美国的订购价格计算，每个疗程成本将达到700美元以上。目前，默沙东将与其他国家政府谈判，根据世界银行的收入标准以分级定价的方式向各国出售产品。 孟加拉国的Beximco制药公司显示，如果药物得到批准，它将成为第一家销售molnupiravir仿制药的公司。默沙东还在印度建立了制造商网络，生产仿制molnupiravir。到今年年底，公司将能够生产1000万剂疗程的药物，并有能力在2022年再生产2000万疗程。 与此同时，罗氏和辉瑞也在开发抗新冠病毒口服药物。辉瑞新药临床试验显示，药物使患者住院或死亡风险降低85%，研究现已停止并申请FDA的紧急使用授权；而罗氏的抗病毒药物研究遭受重大打击，该研究数据可能被推迟一年。 预计2021年底molnupiravir将生产1000万剂疗程，这意味着70亿美元的收入。随着疫苗接种范围的持续推广，新冠肺炎可能成为一种地方流行病，但口服抗新冠病毒药物市场仍可达到60亿美元。考虑到其他药物研发的失败风险，他估计默沙东占其中的30亿，而罗氏和辉瑞将分配其他部分。 参考资料： 1. fiercepharma With Merck's oral COVID-19 med molnupiravir set for authorization, U.S. spends another $1B for 1.4M courses https://www.fiercepharma.com/pharma/merck-s-oral-covid-19-treatment-molnupiravir-set-for-approval-u-s-secures-1-4-million 2. fiercepharma UPDATED: Merck's oral COVID-19 antiviral slashes hospitalizations, prevents deaths in phase 3, sparking race to file with FDA https://www.fiercebiotech.com/biotech/merck-s-oral-covid-19-antiviral-slashes-hospitalizations-prevents-deaths-phase-3-sparking
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