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今年5月29日至6月2日,美国临床肿瘤学会(ASCO)第51届年会在芝加哥召开,会上公布了两项前列腺癌领域的重要研究结果。
一、将多西他赛化疗纳入前列腺癌标准治疗方案可显著延长新确诊转移性前列腺癌患者的生存期
英国的Nicholas教授团队在今年5月31日的ASCO口头报告专场介绍了STAMPEDE研究的结果:在标准雄激素去势治疗(ADT)的基础上加用多西他赛,可显著延长未经ADT治疗的新确诊转移性前列腺癌患者的总生存期(OS)。
2005年10月至2013年3月,该试验共纳入2962例患者,其中61%的患者(约1800人)入组时伴癌症转移,其余39%的患者(约1200人)患有高危转移风险型局部晚期前列腺癌。
按 2:1:1:1 分成 4 个治疗组:标准治疗(≥ 3 年 ADT±局部放疗)、标准治疗+多西他赛(6 周期)、标准治疗+唑来膦酸(2 年)、标准治疗+多西他赛+唑来膦酸。唑来膦酸的给药方案是每 3 周一次 4 mg,6 周期后每 4 周一次,持续 2 年。多西他赛给药方案是 3 周一次 75 mg/m2+强的松每日 10 mg 为一个周期,持续 6 个周期。
中位随访时间为 42 个月,948 例死亡。与标准治疗组相比,多西他赛组总生存延长 10 个月、伴转移的亚组延长 22 个月,唑来膦酸组生存差异不具统计学意义,多西他赛+唑来膦酸组生存改善与多西他赛组相似。3-5 级毒性反应:标准治疗组 31%、多西他赛组 50%、唑来膦酸组 32%、多西他赛+唑来膦酸组 52%,因毒副反应中断治疗少见。
ASCO主席Peter Yu高度称赞该研究。他表示:“前列腺癌治疗一直用去势治疗直至无效才尝试化疗,然而如今这个方法却意外地获得了很好的疗效。此项试验是同类中的试验,进一步证实了ADT加多西他赛化疗对晚期前列腺癌患者的疗效。”
二、立即ADT治疗可改善前列腺癌患者生存
澳大利亚 Duchesne 教授将在今年 5 月 31 日的 ASCO 口头报告上介绍关于前列腺癌雄激素去势治疗(ADT)的时机:立即 ADT 治疗较延迟 ADT 治疗更能有效改善前列腺特异抗原(PSA)升高患者的 OS。
研究者进行了一项随机、前瞻性 III 期临床试验,旨在评估对比病因性治疗后生化复发或缺乏有效治疗方法的无症状患者,进行延迟 ADT 治疗(A 组)和立即 ADT 治疗(B 组)的疗效。
2004 年 9 月至 2012 年 7 月,共纳入 293 例前列腺癌患者,随机分为直接干预组(142 例)和延迟介入组(151 例),根据 ADT 治疗方式(间歇或连续)、所在治疗中心、前期治疗方式(前列腺切除术或放射治疗)、无复发间隔(< 或 ≥ 2 年)、PSA(前列腺特异抗原)倍增时间(< 或 ≥ 10 月)分层。
研究中,46 例患者死亡,A 组 30 例、B 组 16 例。两组的去势抵抗时间无差异。在 A 组,34% 患者在入组后 2 年内开始 了 ADT 治疗、49% 患者在入组后 4 年开始或未开始治疗。B 组 OS 显著高于 A 组,A、B 组的 6 年生存率分别为 79% 和 86% 。
B 组与 A 组的死亡风险比(HR)为 0.54,B 组的前列腺癌死亡风险较低,但无统计学差异。B 组的局部和远处疾病进展时间显著缩短。与延迟治疗相比,立即 ADT 干预可以显著改善前列腺癌患者的 OS。
参考链接:
1.http://www.medscape.com/viewarticle/844643
2.http://www.asco.org/press-center/studies-offer-improved-treatments-diverse-set-common-and-rare-cancers
3.http://meeting.dxy.cn/specials/asco2015/article/109383
4.http://meeting.dxy.cn/specials/asco2015/article/108531
5.http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5NjU1MjczNA==&mid=210451578&idx=2&sn=40938c2e570c6f8bd0a144f51d69bdfb&scene=5#rd
6.http://cancer.cmt.com.cn/detail/827499.html
7.http://cancer.cmt.com.cn/detail/820225.html
8.https://am.asco.org/immediate-adt-confers-modest-survival-benefit-prostate-cancer
9.http://meeting.dxy.cn/specials/asco2015/article/108527
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