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今年5月29日至6月2日,美国临床肿瘤学会(ASCO)第51届年会在芝加哥召开,会上公布了两项乳腺癌领域的重要研究结果。
一、Palbociclib为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者带来显著的临床获益
Palbociclib是一种新型,阻断周期素依赖性蛋白激酶(CDKs)4和6的口服药物。之前的研究表明,CDK4和CDK6是刺激激素受体阳性乳腺肿瘤生长的关键性蛋白。强有力的临床前证据支持将CDK4和CDK6抑制剂与激素治疗联合的方案。对于HR+和HER2-的晚期乳腺癌患者来说,氟维司群是最有效的激素治疗方案之一。
HR+和HER2-的女性乳腺癌患者被随机分配接受palbociclib联合氟维司群治疗,或安慰剂联合氟维司群治疗。所有患者都是经过初始激素治疗后发生疾病恶化或者复发的转移性乳腺癌患者,并且21%的患者都处在绝经前。根据研究者的报道,PALOMA-3是在包括绝经前年轻女性在内的晚期乳腺癌患者中进行,使用靶向治疗联合激素治疗的注册研究。
中期分析显示,palbociclib组的疾病进展平均时间为9.2个月,而安慰剂组为3.8个月。类似的结果也出现在绝经前和绝经后的女性。
需要更长时间的随访来确定palbociclib对总生存的影响,生活质量数据的搜集和报道将在之后进行。
Palbociclib联合治疗的耐受性较好,仅仅只有2.6%的患者因为副作用而中止治疗,最常见的副作用是血细胞计数异常。尽管频繁出现低白细胞计数事件,但是发热性中性粒细胞减少这种严重并发症发生的比率非常低(0.6%)。两组的情况相同。
另一项研究PALOMA-2探索了palbociclib用于未经激素治疗的晚期乳腺癌患者的疗效。Turner指出,研究人员也在探索运用这种方式治疗早期激素受体阳性的乳腺癌患者的可能性。
今年早些时候,FDA加速批准palbociclib联合来曲唑用于未经激素治疗转移性疾病的ER+和HER2-晚期(转移性)乳腺癌患者。这项批准使基于先前的II期试验PALOMA-1结果。
二、导管原位癌患者预防复发新选择:阿那曲唑vs他莫西芬
在芝加哥当地时间6月1日上午的ASCO乳腺癌专场上,来自加拿大蒙特利尔麦吉尔大学及犹太总医院肿瘤外科的专家Richard G.Margolese带来了一项3期试验的口头报告,提示绝经后的导管原位癌(DCIS)的女性在乳腺癌预防方面将有新的选择(摘要号LBA500)。
这项由联邦资助的临床3期试验,在3000多名幸存者中比较了标准的5年他莫昔芬疗法和5年芳香化酶抑制剂阿那曲唑疗法。阿那曲唑组的10年无乳腺癌生存率高于他莫昔芬组(93.5% vs. 89.2%)。
研究的主要作者、来自加拿大蒙特利尔麦吉尔大学及犹太总医院肿瘤外科的专家Richard G. Margolese说道:“好消息是他莫昔芬和阿那曲唑都有效,但是看起来患者对阿那曲唑耐受性更好。当和医生讨论治疗时,患者也要考虑到副作用的差异。”
在平均随访8.6年后,他莫昔芬组和阿那曲唑组分别发现114名和84名乳腺癌患者。这包括复发性DCIS和在同侧或者另侧乳腺新出现的乳腺癌(DCIS或浸润性)。阿那曲唑的10年无乳腺癌率高于他莫昔芬组(93.5% vs. 89.2%),而且差异具有统计学意义。
因乳腺癌死亡的他莫昔芬组有8人,阿那曲唑组有5人。两组10年总生存率相当(阿那曲唑组为92.5%;他莫昔芬组为92.1%)。亚组分析显示对于60岁以上的妇女,阿那曲唑可能不优于他莫昔芬。
总体上说,这些药物之间的毒副作用没有明显的差异。阿那曲唑的主要副作用就是加剧骨质疏松,这将会增加骨折的风险。的确,阿那曲唑比他莫昔芬导致骨折发生率更高,尽管差异没有统计学意义。另外,他莫昔芬疗法可导致更高的子宫癌的发生率,但是同样的两组差异没有统计学意义。
参考链接:
1.https://am.asco.org/cdk-46-inhibitor-yields-pfs-improvement-patients-hrher-breast-cancer
2.http://www.medscape.com/viewarticle/845768#vp_1
3.http://www.asco.org/press-center/studies-offer-improved-treatments-diverse-set-common-and-rare-cancers
4.http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5NjU1MjczNA==&mid=210419686&idx=4&sn=73a6cf5e0ba176235277cf54034052ce&scene=5#rd
5.http://news.medlive.cn/all/info-progress/show-78903_53.html
6.http://news.medlive.cn/cancer/info-progress/show-78914_53.html
7.http://www.medscape.com/viewarticle/845431
8.https://am.asco.org/anastrozole-may-be-‘preferable-option’-tamoxifen-treatment-dcis
9.http://www.asco.org/press-center/studies-offer-improved-treatments-diverse-set-common-and-rare-cancers
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