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【2015年ASCO会议】胃癌进展

来源 2023-06-29 16:07:34 医疗监管

今年5月29日至6月2日，美国临床肿瘤学会(ASCO)第51届年会在芝加哥如期召开，会上公布了几项胃癌领域的重要研究结果，如下：

一、Pembrolizumab治疗晚期胃癌疗效较好且患者耐受性良好

5月31日上午的消化系统（非结直肠）肿瘤口头报告专场上，一项摘要号为4001的试验，在经抗-PD-1单克隆抗体pembrolizumab（MK-3475）治疗的，晚期胃癌患者中，评估了PD-L1表达和临床预后之间的关系。

肿瘤利用PD-1通路逃避免疫监视。pembrolizumab是一种抗PD-1单克隆抗体，在晚期肿瘤中已经显示出抗肿瘤活性。研究人员通过Keynote-012试验，对pembrolizumab治疗晚期胃癌的安全性和有效性进行评估。

这项研究采用标准免疫组化方法（IHC）通过22C3抗体对来自于亚太（AP）和其他地区（ROW）保存的复发/晚期胃或胃食管交接区腺癌患者的肿瘤标本筛选PD-L1的表达。研究纳入了基质鲜明或癌细胞巢PD-L1染色≥1%的患者。Pembrolizumab的给药方案为10mg/kg，每2周重复，持续用药24个月或直至出现完全缓解，疾病进展或无法耐受的毒副反应。每8周进行影像学检查。

该研究主要疗效终点是客观反应率（ORR），该研究采用RECIST1.1标准，评定结果经独立中心复审。次要终点包括疗效持续时间，无病生存期（PFS）和总生存期（OS）。

本项研究发现pembrolizumab在晚期胃癌中表现出可观的抗肿瘤活性和可处理的治疗相关毒副反应。这些结果为pembrolizumab治疗胃癌研究的进一步开展提供了支持。临床试验信息：NCT01848834。

二、化疗联合胃切除术未显著改善晚期胃癌生存率

韩国 Han-Kwang Yang 医师等进行了一项国际随机试验，结果表明胃切除术（Gx）联合化疗（CTX）不能改善单因素不可治愈的晚期胃癌（AGC）患者的生存获益。该研究以摘要形式发布于 2015 ASCO 大会上。

2008 年 2 月至 2013 年 8 月，共招募 175 例患者，Gx+ CTX 组 89 例，单独 CTX 组 86 例。入组标准包括组织学证实cT1-3胃腺癌，存在单一不可治愈因素，局限于肝（H1）、腹腔（P1）或主动脉周围淋巴结（16a1/b2），上述表现由 CT 和腹腔镜/开腹手术证实，没有其它远处转移，年龄 20-75，PS 0-1。

患者随机分入 Gx+CTX 或单独 CTX 组。Gx 推荐 D1 淋巴结切除，无需切除转移灶。CTX 方案 S-1 80 mg/m2/天，第 1-21 天，CDDP 60 mg/m2，第 8 天，每 5 周一周期。主要终点是总生存（OS）。

次中期分析时间为 2013 年 9 月，观察到 37% 预期事件， 2014 年 12 月再次分析，中位随访 14.5 个月，2 年 OS Gx+ CTX 组 25.1%，单独 CTX 组 31.7%。亚组分析显示胃切除可能对幽门螺杆菌L 型感染和 cN2/N3 更有益处。

对单因素不可治愈的 AGC，Gx+CTX 与单独 CTX 相比，患者没有显著生存获益。

参考链接：

1.http://news.medlive.cn/cancer/info-progress/show-79370_53.html

2.http://meeting.dxy.cn/specials/asco2015/article/108508

3.http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5NjU1MjczNA==&mid=210419686&idx=3&sn=fb88b1f247398be1631cb3abc1b5f879&scene=5#rd

4.https://am.asco.org/immunotherapy-gastric-cancer

5.http://news.medlive.cn/cancer/info-progress/show-79226_53.html

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