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乳腺癌领域也将迎来多项重磅研究进展。梅斯医学将于会议前后持续更新相关内容，一起来看吧！

摘要号：508

报告人：Robert Kerrin Hills

肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）对曲妥珠单抗治疗HER2+乳腺癌的获益是否有预测作用？对5项试验中4097名女性患者个体数据的荟萃分析

研究背景

高TIL计数与较低的乳腺癌复发风险相关，尤其是在ER-，HER2-肿瘤的女性患者中，并且对使用曲妥珠单抗治疗的HER2阳性肿瘤的女性来说可能获益更大：FinHER试验报告了基于TIL数据的曲妥珠单抗差异性效用。我们对曲妥珠单抗治疗早期乳腺癌的几项随机试验进行了荟萃分析，试图对这一发现进行验证。

研究方法

分析中共选取了5项随机对照试验（NSABP B-31，FinHER，HERA，Intergroup N9831，PACS-04）中的4097名妇女进行了TILs的定量测定。所有试验都出自早期乳腺癌试验协作组对HER2+肿瘤女性患者获益于曲妥珠单抗疗法的荟萃分析。对TIL的评估采用已有的国际指南，对HERA的评估采用了数字化的TIL评分。

 

主要研究终点为首次复发时间。根据试验，治疗分配和淋巴结状态，利用Cox回归分析进行调整，对TILs的预后价值进行量化评估；并利用标准分层对数秩检验评估曲妥珠单抗的疗效差异。

研究结果

TILs的中位百分比为13%（四分位数范围为5-30），只有不到10%的患者检出TILs＞50%。鉴于两个治疗组中曲妥珠单抗相近的疗效以及TILs高表达患者中较低的复发风险（TILs每提升10%的校正，HR 0.87 95%CI 0.84-0.90，P＜0.0001），TILs的预后价值得到了证实。随TILs的升高，预后结局呈稳步改善，未经校正的10年复发率从TILs＜10%妇女中的30%，下降到了TILs＞70%妇女中的15%。

因此，对TILs预测效果的分析被分成了5个组别（0-9，-0,19,20-39,40-59以及60+）。总而言之，曲妥珠单抗疗法会对降低复发事件产生明显获益（HR 0.62（0.54-0.70）P＜0.0001），但尚没有证据表明TIL与复发比例的下降之间有任何相互作用（一致性和趋势，P=0.8）。

结论

尽管高水平表达的患者数量还十分有限，TILs高表达仍然与较低的复发率相关，但还没有迹象表明曲妥珠单抗治疗的复发率下降会因TILs的变化产生差异。鉴于较低的潜在复发率，曲妥珠单抗的明确获益仍然较低，但在TILs高表达肿瘤的女性中数据仍然可观。

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