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类风湿性关节炎(RA)是一种多因素的慢性自身免疫性疾病,与慢性全身性炎症有关,导致不可逆的关节损伤和多种关节外病症。目前还没有治疗RA的方法;然而,有多种治疗方法可供选择,以达到美国风湿病学会(ACR)制定的 "针对治疗 "的原则,即通过缓解或低疾病活动度并维持至少6个月来实现。奥洛组单抗(OKZ)是一种新型IL-6抑制剂,直接靶向IL-6而不是其受体,,阻断细胞外信号传导复合体的形成,从而抑制跨膜信号传导。近日,发表于Clin Rheumatol的一项综述旨在评估OKZ对类风湿性关节炎(RA)患者的疗效和安全性,并研究最佳治疗方案。
研究人员系统检索了WOS、CENTRAL、SCOPUS、EMBASE和PubMed数据中截至2022年8月31日收录的随机对照试验(RCTs),进行了系统回顾、配对和网络荟萃分析综合。研究人员对二分法和连续法结果分别使用风险比(RR)和平均差异(MD),并给出相应的95%置信区间(CI)。
结果,该项综述共纳入了5项RCTs,包括2277名患者。与安慰剂相比,12周后OKZ显著改善了美国风湿病学会标准(ACR)20(RR:1.97,95%CI[1.49,2.58],P=0.00001)、ACR50(RR:3.83,95%CI[2.13,6.87],P=0.00001)、ACR70(RR:3.83,95%CI[2.13,6.87],P=0.00001)、基于C反应蛋白(DAS28-CRP)的疾病活动评分28(RR:3.91,95% CI [2.65, 5.79], P = 0.00001),临床疾病活动指数(CDAI)(RR:2.80,95% CI [1.43, 5.48], P = 0.003),和健康评估问卷残疾指数(HAQ-DI)(MD:- 0.28,95% CI [- 0.38, - 0.18], P = 0.00001)。然而,OKZ也与任何不良事件(AEs)(RR:1.15,95%CI[1.06,1.25],P=0.0005)和导致停药的AEs(RR:1.86,95%CI[1.05,3.29],P=0.03)的发生率较高相关。
综上所述,该研究结果表明,在肿瘤坏死因子抑制剂不能充分控制的RA患者中,OKZ是有效的,并具有可接受的安全性;然而,仍然需要更多大规模的RCT来研究最佳剂量、长期效果以及与已建立的生物DMARDs的比较疗效。
原始出处:
Mohamed Abuelazm, et al., The efficacy and safety of olokizumab for rheumatoid arthritis: a systematic review, pairwise, and network meta-analysis. Clin Rheumatol. 2023 Jun;42(6):1503-1520. doi: 10.1007/s10067-023-06519-6.
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