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近日，复旦大学附属中山医院葛均波院士、宿燕岗教授、陈学颖教授团队在刚刚结束的HRS 2026大会上重磅公布研究成果，并同期在JACC发表题为“Randomized Trial of Left Bundle Branch Pacing vs Right Ventricular Pacing in Vulnerable Cardiac Function”(LBBP-FAVOUR研究)的论文。该研究作为首个针对高起搏负荷且合并心功能恶化风险患者的随机对照试验，经过3年长程随访证实左束支起搏(LBBP)相较于右心室起搏(RVP)具有显著长期预后优势：可显著降低全因死亡、心衰入院(HFH)或起搏诱导心肌病(PICM)的复合终点发生风险，更有效地保护心脏结构与功能，为生理性起搏的临床推广应用提供了坚实的循证医学依据。
长期以来，RVP作为传统起搏方式，在挽救患者生命的同时，其非生理性激动顺序引发的心室激动不同步，会显著增加PICM、HFH等不良事件风险，尤其在高起搏负荷、心功能脆弱的患者中更为突出。近年来多项观察性研究表明，LBBP作为一种更生理性的起搏方式能更好地保护心脏功能，因此已逐步在临床推广。然而，针对起搏依赖的高危人群的远期结局，目前仍缺乏随机对照试验，且其对PICM风险及长期预后的影响尚不明确；同时，随着起搏器植入患者持续增长及人群预期寿命延长，为高起搏负荷患者选择更优的起搏策略成为必然趋势，LBBP-FAVOUR研究旨在填补这一临床研究空白。
这项研究是一项多中心、随机、对照试验，由复旦大学附属中山医院牵头，联合上海长海医院、上海长征医院等多家中心共同开展，所有术者均具备至少300例LBBP操作经验。最终纳入160例高起搏负荷且合并心功能恶化风险的患者，按1:1随机分入LBBP组和RVP组(每组各80例)，纳入标准为预期心室起搏比例＞40%且合并至少一项心功能恶化危险因素(如左心室射血分数36%-55%、左心室扩大等)，排除拒绝参与、植入机械三尖瓣等患者。
LBBP的植入如既往所述进行尝试。确定LBB夺获的标准主要基于前期的发现以及中国希浦系统起搏专家共识。如果单极起搏QRS形态表现为右束支传导阻滞(RBBB)图形，并满足以下任一标准，则认为LBBP成功：(1) 在阈值测试期间，从非选择性LBBP转变为选择性LBBP，同时左心室达峰时间(LVAT)保持恒定；和/或 (2) 从非选择性LBBP转变为左心室间隔部起搏(LVSP)，同时LVAT延长超过10毫秒。RVP按照标准方式进行。术后对患者进行长达3年的随访，定期检测起搏参数、超声心动图指标(LVEF、LVEDD、LVESD等)及心功能相关评估(NYHA分级、6分钟步行距离6MWD、明尼苏达心力衰竭生活质量问卷MLHFQ评分)。
在中位36个月的随访期间，152例患者完成随访，共发生34例主要终点事件(全因死亡、HFH或PICM组成的复合终点)。其中，LBBP组主要终点发生9例，显著低于RVP组的25例(11.6% vs. 33.9%; HR：0.310；95% CI：0.145-0.664；P = 0.001)，这一获益主要由PICM风险的降低驱动。亚组分析显示，在绝大多数预设亚组中，治疗效应均保持一致，所有交互作用P值均＞0.05；采用不同PICM定义标准的敏感性分析也验证了该结论的可靠性。
在次要终点方面，两组全因死亡率、HFH发生率无显著差异(全因死亡率：2.6% vs. 5.2%；P = 0.391；HFH发生率：2.6% vs 11.4%；P = 0.100)，但LBBP组的PICM发生率(6.5%)显著低于RVP组(18.2%)(sHR：0.324；95% CI：0.119–0.883；P = 0.028)。
此外，重复测量的混合效应模型分析显示，LBBP组在LVEF、LVEDD和LVESD等超声心动图参数的改善方面，均显著优于RVP组(均P < 0.001)。36个月随访时，LBBP组的NYHA分级与RVP组相比具有统计学差异(P = 0.014)。其他生活质量改善如6MWD和MLHFQ评分均存在统计学差异(均P < 0.05)。
综上所述，本研究首次通过随机对照试验证实，在起搏依赖且合并心功能恶化风险的患者中，与RVP相比，LBBP能显著降低全因死亡、HFH和PICM的复合终点发生率，改善长期临床结局，且该获益主要源于PICM风险的降低。尽管两种起搏模式在心衰住院和死亡率上无显著差异，但LBBP在预防PICM、保护心脏结构和功能方面的显著优势，为临床起搏治疗决策提供了重要依据，也为后续生理性起搏的研究与推广奠定了坚实的循证医学基础，有望改写高起搏负荷高危患者的起搏治疗临床实践。
图A. 研究设计示意图；B. LBBP组和RVP组的主要终点Kaplan-Meier曲线
该研究由复旦大学附属中山医院陈学颖教授、宿燕岗教授、白英楠教授担任共同通讯作者，邱楠博士、刘曦医生、长海医院王忠凯医生为共同第一作者。陈学颖教授团队长期专注心力衰竭及心脏起搏研究，其成果在国际心血管领域具有重要影响力，研究获得国家自然科学基金、申康基金等支持。
原文链接：
https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jacc.2026.03.161