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读书报告 | MATTERHORN研究:度伐利尤单抗联合FLOT围手术期治疗胃癌及胃食管结合部(GEJ)腺癌的III期临床研究

来源 2025-11-01 12:10:53 医疗资讯

导读

对于局部晚期可切除胃癌及胃食管结合部(GEJ)腺癌患者,围手术期FLOT方案(5-FU/亚叶酸/奥沙利铂/多西他赛)虽已成为标准治疗,但仍有超过三分之一患者术后复发,尤其以远处转移为主,提示在此阶段联合免疫治疗具有潜在价值。近期发表于 New England Journal of Medicine 的Ⅲ期MATTERHORN研究在全球20个国家共948例患者中,评估了抗PD-L1抗体度伐利尤单抗(durvalumab)联合FLOT的疗效与安全性。研究组为度伐利尤单抗联合FLOT方案新辅助和辅助治疗各2程,后续度伐利尤单抗辅助治疗190程。对照组为安慰剂联合FLOT方案。结果显示,durvalumab联合FLOT显著改善事件无进展生存(EFS),两年EFS率分别为67.4% vs 58.5%,风险降低29%(HR 0.71,P<0.001)。病理完全缓解率(pCR)提升至19.2%(对照组7.2%)。在多数亚组(尤其是淋巴结阳性、GEJ及PD-L1≥1%人群)中均观察到一致获益。值得注意的是,联合方案的可手术率与不良事件发生率(3–4级约71%)与对照组相近,免疫相关毒性可控。该研究奠定了胃癌围手术期免疫治疗的循证基础,标志着“化疗骨架+免疫增强”的新治疗模式正在形成,为全球可切除胃癌患者带来新的治愈希望(N Engl J Med. 2025;393(3):217-230. doi:10.1056/NEJMoa2503701)。

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