卵巢癌是妇科恶性肿瘤中致死率最高的癌症之一，尤其是晚期上皮性卵巢癌，患者生存期普遍有限。近年来，尽管治疗手段不断进步，种族间的生存差异依然存在。大量文献显示，少数族裔患者，特别是黑人患者，在临床试验入组比例偏低，这不仅影响研究结果的普遍性，也可能加剧医疗不公平。已有研究多关注入组比例和代表性，缺乏对临床试验中不同种族患者实际治疗效果和生存差异的深入分析。

本研究基于四个重要的妇科肿瘤组（GOG）随机临床试验数据，分析了晚期上皮性卵巢癌（EOC）患者的种族分布及其生存差异。尽管试验环境严格控制治疗和随访，黑人患者总体生存（OS）显著低于白人和亚洲患者，但无论是疾病无进展生存期（PFS）还是疾病进展风险，种族间无显著差异。研究还确认黑人和亚洲患者在临床试验中的代表性严重不足，强调亟需提高临床研究的多样性和公平性。

研究人员采用回顾性队列设计，纳入GOG-111、GOG-114、GOG-158和GOG-172四项随机临床试验中，病理确诊为III期或IV期上皮性卵巢癌的患者。GOG-111试验患者为次优切除状态（残留肿瘤≥1cm），其余三项试验患者为优切除状态（残留肿瘤<1cm或完全切除）。患者自报种族分为亚洲、黑人和白人，排除其他种族。主要研究终点为总体生存（OS），次要终点为无进展生存期（PFS）。统计分析采用多变量Cox比例风险模型调整年龄、性能状态、病理分型、肿瘤分级及化疗途径等因素，Kaplan-Meier法绘制生存曲线，Log-rank检验比较组间差异。

结果显示，共计1903名患者纳入分析，其中91.8%为白人，6.4%为黑人，1.8%为亚洲人。黑人患者的中位OS为36.8个月，显著低于亚洲患者的50.9个月和白人患者的48.4个月（P=0.03）。调整后，黑人患者死亡风险较白人高30%（调整HR=1.30，95%CI 1.06-1.59，P=0.01），而亚洲患者与白人患者的死亡风险无显著差异。PFS方面，三组患者中位PFS分别为18.0至19.7个月，无统计学显著差异。患者年龄较大、性能状态较差以及肿瘤类型和分级是独立的预后不良因素。化疗途径（腹腔内vs静脉内）对OS影响不显著，但对PFS有轻微影响。

图：GOG随机临床试验中，按种族划分的接受治疗患者的无进展生存期

图：GOG随机临床试验中，按种族划分的接受治疗患者的总生存期

总之，尽管在严格的随机临床试验环境下，黑人患者的疾病无进展生存期与白人相当，但其总体生存率依然较低。这一现象可能与临床试验后期患者转入社区治疗时的管理差异有关，如治疗标准的执行、随访频率及支持治疗的差异。此外，黑人和亚洲患者在临床试验中的严重代表性不足也限制了研究结果的普适性，反映了系统性障碍和社会因素对临床试验参与的影响。 黑人患者入组比例远低于其在美国总人口中的占比，部分原因包括医疗资源配置、保险覆盖限制、试验中心集中在学术机构、患者对医疗体系的不信任，以及临床医生对试验意识和推荐的差异。历史上针对少数族裔的不当医疗行为加深了这种不信任。要解决这一问题，需要多层面干预，包括政策支持、社区教育、增设试验中心及优化试验设计，使其更包容。

原始出处

Johnson CR, Francoeur AA, Grewal A, et al. Trial Enrollment and Survival Disparities Among Patients With Advanced Epithelial Ovarian Carcinoma. JAMA Netw Open. 2025;8(10):e2538648. doi:10.1001/jamanetworkopen.2025.38648

本文相关学术信息由梅斯医学提供，基于自主研发的人工智能学术机器人完成翻译后邀请临床医师进行再次校对。如有内容上的不准确请留言给我们。

Tags： JAMA Network Open：晚期上皮性卵巢癌患者临床试验入组与生存差异分析