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读书报告 |帕博利珠联合化疗治疗晚期或复发性子宫内膜癌的生存数据

来源 2025-10-18 13:35:55 医疗资讯

导读

既往多年来,晚期或复发性子宫内膜癌患者的治疗方案通常采用紫杉醇联合卡铂。免疫疗法与化疗联用在多种实体瘤中已显示出改善临床结局的优势。

在NRG GY018三期研究中,无论错配修复状态如何,帕博利珠单抗联合化疗在晚期/转移性/复发性子宫内膜癌患者中,相较于安慰剂联合化疗显著延长了研究者评估的无进展生存期(PFS;主要终点)。本文重点报告关键次要终点指标及探索性分析结果。

研究对象为≥18岁的女性患者,包括:新确诊的III期或IVA期子宫内膜癌(有可测量病灶),以及IVB期或复发性子宫内膜癌患者(无论是否有可测量病灶)。本研究纳入的810名患者按1:1比例随机分配,分别接受帕博利珠单抗联合紫杉醇+卡铂治疗(后续维持使用帕博利珠单抗或安慰剂,最长持续24个月)。总生存期为次要终点,而BICR评估的PFS作为探索性终点。总生存期数据尚不成熟;风险比显示帕博利珠单抗组更具优势(错配修复功能正常组:0.79(0.53–1.17);单侧名义P = 0.1157;错配修复缺陷组:0.55(0.25–1.19);单侧名义P = 0.0617)。根据BICR评估的PFS(95% CI)显示,帕博利珠单抗组表现更优(错配修复功能正常:0.64(0.49–0.85);P = 0.0008;错配修复缺陷:0.45(0.27–0.73);P = 0.0005)。

此项研究结果进一步支持:无论错配修复状态如何,适合帕博利珠单抗联合化疗作为晚期或复发性子宫内膜癌患者的首选治疗方案(Nat Med. 2025 May;31(5):1539-1546. doi: 10.1038/s41591-025-03566-1)。 

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