CD38是高表达于浆细胞的跨膜糖蛋白，是MM治疗的重要靶点。CD38单抗达雷妥尤单抗（Dara）和艾沙妥昔单抗（Isa）均已证实能改善多发性骨髓瘤患者的预后，但缺乏直接比较两者的头对头随机对照试验。

因此学者开展通过网络Meta分析，整合现有III期临床试验证据，间接比较了两种抗体在无进展生存期和总生存期方面的疗效差异。研究近日发表于《British Journal of Haematology》。

研究方法&结果

研究方法：该研究遵循PRISMA指南，系统检索了相关文献，最终纳入6项III期RCTs（Dara相关试验为CANDOR、APOLLO、CEPHEUS，Isa相关试验为IKEMA、ICARIA、IMROZ），共2587名患者。根据共同的基础治疗方案，建立了三个分析网络，分别比较：达雷妥尤单抗+Kd vs 艾沙妥昔单抗+Kd；达雷妥尤单抗+Pd vs 艾沙妥昔单抗+ Pd；达雷妥尤单抗+VRd vs 艾沙妥昔单抗+VRd。主要评估指标为PFS和OS的风险比。

无进展生存期：在所有三个配对比较中，达雷妥尤单抗与艾沙妥昔单抗的PFS均无显著差异。

• Dara-Kd vs Isa-Kd：HR = 1.10（95% CI: 0.73–1.66）

• Dara-Pd vs Isa-Pd：HR = 1.11（95% CI: 0.75–1.63）

• Dara-VRd vs Isa-VRd：HR = 0.95（95% CI: 0.60–1.49）

合并分析显示HR = 1.06（95% CI: 0.86–1.30），无统计学差异（p = 0.36）

总生存期：同样，在所有三个配对比较中，两种药物的OS均无显著差异。汇总分析的HR = 1.01（95% CI: 0.79–1.28），无统计学差异（p = 0.91）。

其他疗效指标：分析也探讨了≥完全缓解率和微小残留病阴性率，但因各试验评估方法和标准存在异质性，限制了这些结果的可靠性。

总结

该研究是首个通过整合所有可用RCT证据来比较达雷妥尤单抗和艾沙妥昔单抗疗效的Meta分析。

尽管两种抗体在结合表位、作用机制上存在理论差异，但本分析表明，在PFS和OS方面，两者没有显示出可区分的疗效差异。

目前没有证据表明一种药物治疗失败后，换用另一种药物能带来临床获益。

鉴于疗效无显著差异，临床选择时应更多考虑给药方式与频率、监管批准情况、药物可及性、成本等可变的现实因素。

参考文献

Doshi, A., Souto Filho, J.T., Grimshaw, A., Giri, S. and Costa, L.J. (2025), Comparative efficacy of anti-CD38 monoclonal antibodies in multiple myeloma using a network meta-analysis. Br J Haematol. https://doi.org/10.1111/bjh.70199

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