早产是全球新生儿发病率和死亡率的主要原因之一，世界卫生组织定义为妊娠不足37周。全球早产率约为9.9%，每年约有1340万早产儿，因早产相关并发症导致的五岁以下儿童死亡占17.7%。尽管早产的病因复杂且多样，炎症尤其是促炎细胞因子IL-6在其发病机制中占核心地位。微生物感染往往激活炎症反应，导致孕膜及胎膜结构受损，引发早产。乳铁蛋白作为一种80 kDa的铁结合糖蛋白，具有抗菌和免疫调节功能，能够通过不同作用机制影响铁代谢、局部及系统性炎症反应，显示出潜在的预防早产价值。

本综述系统汇总了乳铁蛋白在调节炎症反应、调控细胞因子、改善生化指标以及预防早产方面的研究进展。8项涵盖了孕妇不同风险群体的临床研究表明，乳铁蛋白补充不仅显著降低了促炎细胞因子（如IL-6）的水平，改善了宫颈长度和子宫收缩频率，还优化了氧化应激指标，最终与延长妊娠期、降低早产发生率及新生儿重症监护入院率相关联

研究者通过PubMed、Embase和Web of Science数据库检索，纳入了涉及孕妇及早产风险评估的临床研究，重点关注乳铁蛋白口服、阴道或联合给药方式对炎症指标（IL-6、TNF-α、PGE2）、氧化应激、生化指标及临床孕产结局的影响。共筛选出8篇符合条件的临床研究，涵盖了铁缺乏、短宫颈、细菌性阴道病等不同高危人群。研究设计包括开放标签试验、随机对照试验及回顾性队列研究。

炎症因子调控

多项研究显示，乳铁蛋白显著降低了孕妇的宫颈阴道液、羊水及血清中的IL-6水平。例如，Giunta等人报告，口服牛乳铁蛋白10天后宫颈阴道IL-6浓度下降近一半，且该效应可持续至30天。Paesano等人发现，口服结合阴道给药可显著减少分娩时血清IL-6及宫颈阴道IL-6。阴道给药亦降低了PGE2和PGF2α等促炎性前列腺素含量。

宫颈及子宫参数改善

阴道乳铁蛋白治疗21天后，宫颈长度明显增加，子宫收缩频率减少，显示宫颈机械稳定性增强。此外，IL-6水平与宫颈长度呈明显负相关。乳铁蛋白还有效改善了细菌性阴道病相关的阴道菌群失调，降低了不良孕产结局的风险。

生化及氧化应激指标

乳铁蛋白调节了羊水中基质金属蛋白酶（MMPs）及其组织抑制因子（TIMPs）表达，显著降低MMP-9及TIMP-1，同时提高MMP-2/TIMP-2比值，有利于维持胎膜结构稳定。氧化应激指标如丙二醛（TBARS）显著下降，总抗氧化能力（TAS）提高，氧化应激指数（OSI）降低，提示乳铁蛋白具有抗氧化保护作用。

临床结局

乳铁蛋白补充组孕妇中早产发生率显著低于对照组，妊娠持续时间延长，医院因早产威胁住院人数减少，新生儿NICU入院率亦明显下降。部分研究显示，乳铁蛋白200 mg/天的阴道给药剂量优于100 mg，具有更持久的阴道菌群恢复效果。

免疫学特征

阴道乳铁蛋白用药后，羊水中多种促炎细胞因子（IL-9、TNF-α、IP-10等）显著下降，而某些调节性细胞因子（IL-17、GM-CSF等）上升，提示乳铁蛋白在局部免疫环境中的复杂调节作用，需结合临床进一步研究解析其意义。

安全性

乳铁蛋白总体耐受良好，未见严重不良事件，偶有轻微胃肠不适，且多项研究未报道用药相关不良反应，但安全性数据有限，需加强系统监测。

讨论

乳铁蛋白通过抑制核心炎症通路（尤其是IL-6）和调节MMPs/TIMPs，可能阻断了由感染和炎症引起的胎膜降解和宫颈成熟过程，从而延缓早产发生。其抗氧化作用也有助于减轻孕期氧化应激损伤。不同给药途径（口服与阴道）发挥着系统性与局部免疫调节的双重作用，联合给药策略或许能实现协同效果。研究显示剂量和用药时间对疗效有显著影响，如餐前服用口服乳铁蛋白更能有效降低系统性炎症指标。尽管现有研究多在意大利完成，样本量有限且设计不一，但为乳铁蛋白预防早产的潜力提供了有力的机制依据和临床提示。

局限性

本综述纳入的研究多数为小规模、开放标签设计，缺乏多中心大样本随机对照试验，且研究多集中在单一国家，存在潜在的研究队列重叠和资金支持偏倚风险。文献语言限制也可能导致发表偏倚。此外，安全性描述不充分，未来需更系统性评估乳铁蛋白的耐受性和潜在风险。

综上，乳铁蛋白作为一种多功能免疫调节因子，展示了在降低孕期炎症、改善宫颈和子宫功能、减轻氧化应激及优化孕产结局方面的良好前景。其在早产预防中的应用价值值得进一步验证。为确立最佳剂量、给药途径及时间窗口，亟需开展大规模、多中心、国际化的随机对照临床试验。

原始出处

Messina, A.; El Motarajji, S.; Masturzo, B.; Manzoni, P. The Role of Lactoferrin in Modulating Inflammation and Preventing Preterm Birth: A Narrative Review. Nutrients 2025, 17, 3164. https://doi.org/10.3390/nu17193164

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