近日，国家药品监督管理局正式批准了沈阳鹏悦科技有限公司申报的心脏冷冻消融设备和一次性使用无菌冷冻消融探头的创新产品注册申请。这一突破性进展标志着我国在心律失常介入治疗领域实现重大技术跨越，为持续性房颤患者提供了更安全、高效的治疗新选择。

该产品组合由心脏冷冻消融设备（含主机、氩气输气管路、氦气输气管路及选配的一次性使用无菌测温器）与一次性使用无菌冷冻消融探头（由探头、手柄、连接管和测温热电偶构成）配套组成，专用于成人心脏病患者持续性房颤的治疗，其核心技术基于氩气节流效应。该产品利用氩气节流后降温现象，对消融心肌细胞进行快速冷冻，实现持续性心房颤动治疗，具有快速复温、真空隔热、背侧温度反馈、操作简单和安全性高等优点，使更多持续性心房颤动患者受益。

持续性房颤作为全球高发的心律失常类型，影响超千万中国患者，传统治疗常面临操作复杂、创伤大、复发率高等挑战。该设备的获批不仅填补了国内冷冻消融技术的空白，更通过提升治疗精准度和患者舒适度，开辟了治疗新路径。未来，随着临床应用的推广，有望进一步降低医疗成本，扩大优质治疗资源覆盖范围，推动我国心血管介入治疗技术向国际先进水平迈进。

Tags： “心”突破！我国自主创新心脏冷冻消融设备和一次性使用无菌冷冻消融探头创新产品获批上市