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肾结石是一种常见的泌尿系统疾病,其发病群体覆盖各年龄段,近年来儿童青少年患者人数呈现逐年增加的趋势。对于肾及输尿管结石,现行临床指南推荐输尿管镜(URS)和体外冲击波碎石术(SWL)两种治疗方式,且给出相似等级的推荐。然而,URS因其直接内窥镜碎石和取石的优势,在美国临床实践中被广泛采用,约70%-80%的年轻患者选择此法。两者的疗效及对患者生活质量的影响缺乏大规模、系统的比较研究,特别是术后患者自觉体验(如疼痛、尿路症状、恢复速度等)尚未被充分评估。
近期,由北美31个医疗中心联合开展的一项非随机临床试验,纳入1142名8至21岁的儿童及青少年肾结石患者,首次评估了URS和SWL两种主流治疗方式在实际临床中的结石清除率及患者自我报告的生活质量指标。结果显示,两种手术方式在结石清除率上无显著差异,URS组术后一周内疼痛干扰、尿路症状及缺课率均高于SWL组,提示SWL在术后恢复体验方面更优。

本研究为多中心非随机临床试验,纳入31家美国及加拿大医疗机构,时间跨度自2020年3月至2023年7月。研究对象为8至21岁接受URS或SWL治疗肾脏或输尿管结石的患者,排除手术延迟可能导致风险的紧急病例。通过倾向评分匹配和多变量调整,控制患者、手术医生及医疗中心的潜在混杂因素。主要终点为术后6周内通过标准化超声检查评估的结石清除率(定义为术侧肾或输尿管残留结石≤4mm即为清除)。次要终点包括术后一周的患者报告结果(PROs),涵盖疼痛强度、疼痛干扰、焦虑、尿路症状及生活影响,如缺课及护理者缺勤等。

图:接受URS和SWL治疗肾结石患者的流程图
结果显示,共纳入1142名患者(女性60.4%),中位年龄15.6岁。URS组和SWL组患者在基线特征上经过倾向评分调整后均衡。URS组结石清除率为71.2%(95%CI:63.8%-78.5%),SWL组为67.5%(95%CI:61.0%-74.1%),两者差异无统计学意义(风险差3.6%,95%CI:-6.2%至13.5%)。
表:手术后4至8周内通过URS和SWL进行肾结石清除的情况,包括总体情况及按结石大小和位置划分的详细情况

值得注意的是,URS组术后一周的疼痛干扰(PROMIS评分差异5.0分,95%CI:2.3-7.8)及尿路症状(QUIKSS评分差异3.9分,95%CI:1.2-6.7)显著高于SWL组。此外,URS患者术后一周缺课比例高出SWL组21.3%(95%CI:9.7%-32.8%),其照顾者缺勤率亦高出23.0%(95%CI:11.0%-35.0%)。两组间术后急诊就诊、住院及再手术率无显著差异。
总之,本研究首次在大规模、多中心的真实世界临床环境中,评估了URS与SWL对儿童及青少年肾结石患者的疗效及患者体验。尽管URS在传统观点中被认为因直接操作而具有更高结石清除率,但本研究未发现显著优势,反而发现SWL在术后恢复过程中对患者身体和生活影响更小。此结果挑战了当前临床实践中对URS的偏好,提示应充分考虑患者个体化需求及术后生活质量。 此外,URS患者尿管支架放置比例远高于SWL组(80.4% vs 2.6%),而支架相关不适是导致术后疼痛和尿路症状的主要因素,提示未来优化URS技术和支架管理可降低术后不适。值得注意的是,对于结石直径超过10mm的患者,URS可能在清除率上表现更优,临床决策需结合结石大小、位置及患者意愿综合考虑。
此外,研究也存在一定的局限性,研究设计为非随机试验,虽通过倾向评分和多变量调整减少了混杂偏倚,但仍不能排除未测量混杂因素可能影响结果。超声检查作为主要影像手段虽减少辐射,但对微小残石的敏感性有限,存在一定误差。部分患者术后随访未能完全覆盖,COVID-19疫情对随访及影像检查造成影响。患者术后疼痛管理及其他治疗细节未纳入分析,可能对患者报告结果产生影响。未来随机对照试验及更长随访将进一步验证本研究结果。
原始出处
Tasian GE, Chu DI, Nelson CP, et al. Ureteroscopy vs Shockwave Lithotripsy to Remove Kidney Stones in Children and Adolescents: A Nonrandomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025;8(8):e2525789. Published 2025 Aug 1. doi:10.1001/jamanetworkopen.2025.25789
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