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中轴型脊柱关节炎(axSpA)是一种慢性炎症性疾病,主要累及骶髂关节和脊柱,导致新骨形成和结构性损伤,如骨桥形成和脊柱骨骼融合。这些结构损伤与患者脊柱活动度下降及功能障碍密切相关。传统上,脊柱结构损伤的评估依赖于常规X线片,常用的评分工具为改良Stoke脊柱关节炎评分系统(mSASSS),该系统针对颈椎和腰椎前部骨角进行评分,分值范围0至72分。 在临床试验中,为避免评分偏倚,通常采用盲法评分,即评分者不知晓影像拍摄时间点。但由于axSpA病情进展缓慢,盲法评分的敏感性受到质疑。反观类风湿关节炎领域的研究表明,非盲读(知晓时间顺序)评分提高了进展检测的灵敏度,减少了噪音和误判。
近期,发表在Ann Rheum Dis杂志上的一项研究,系统比较了在axSpA患者中,采用盲读与非盲读方式对脊柱结构性损伤及其进展评估的差异。结果显示,非盲读方法(即评分者知晓影像拍摄时间顺序)在检测脊柱影像学进展方面更为敏感,且读者间的一致性明显优于盲读。

本研究基于德国中轴型脊柱关节炎起始队列(GESPIC)数据,纳入210名axSpA患者(其中115例放射型axSpA,95例非放射型)。所有患者在基线及两年随访时均完成颈椎和腰椎的侧位X线片拍摄。五名经验丰富的读片专家参与评分,其中两人盲法评分,其余三人非盲法评分(知晓X线拍摄时间)。mSASSS评分取各评分者均值进行统计分析。 主要的进展定义包括:平均mSASSS变化量、≥2分的患者比例、仅考虑明确骨桥或骨桥融合的进展分析、单椎骨角层级的评分转移分析(即评分上升或下降)、以及根据既往标准划分的进展速度(快、中、慢)。统计采用Wilcoxon符号秩检验、卡方检验和组内相关系数(ICC)评估读者一致性。
结果显示,基线时,盲读组平均mSASSS为4.2±8.3分,非盲读组为3.4±7.9分;两年后盲读组为5.0±9.6分,非盲读组为4.4±9.1分。mSASSS进展(两年评分差)盲读组为0.7±2.3分,非盲读组为1.0±1.9分,两组差异具有统计学意义(P=0.005)。 患者层面,≥2分进展的比例分别为14.3%(盲读)和17.6%(非盲读)。盲读组出现负进展(评分降低)的患者比例明显高于非盲读组(21.9% vs 1.0%),提示盲读可能存在较多噪音。转移分析显示,非盲读组在明确骨桥形成或融合的进展检测上更为敏感。 读者间一致性方面,盲读组评分变化的ICC为0.60(中等),非盲读组达到0.87(良好)。说明非盲读不仅提高了进展检测的灵敏度,也显著增强了评分的一致性。

(A、B)盲法评分:(A)和非盲法评分(B)中所有评分的平均 mSASSS 评分变化累积概率图;(C、D)仅考虑盲法评分:(C)和非盲法评分(D)中 “明确” 评分的平均 mSASSS 评分变化累积概率图
总之,本研究结果支持非盲读评分在axSpA影像学进展评估中的优势。非盲读通过避免盲读可能产生的进展检测噪音,减少了假阳性和假阴性判定,特别是消除了不合理的负进展现象。此外,非盲读提高了读者间的一致性,使评分结果更为稳定可靠。 这对于临床研究设计意义重大。提高评分敏感性意味着可在较短时间内、较少样本量下观察到显著的结构进展差异,提升试验效率。当前axSpA治疗强调早诊断和早干预,及早发现和防止结构损伤进展至关重要,非盲读评分有助于实现这一目标。
原始出处
Baraliakos X, Protopopov M, Rodriguez VR, Torgutalp M, Dilbaryan A, Haibel H, Sieper J, Braun J, Rudwaleit M, Poddubnyy D. Radiographic structural damage in axial spondyloarthritis: is there a preferred way to quantify progression over time? Comparison of blinded versus unblinded mSASSS scoring. Ann Rheum Dis. 2025 Aug;84(8):1335-1341. doi: 10.1016/j.ard.2025.03.017. Epub 2025 May 15. PMID: 40379523.
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