甲状旁腺（PG）在颈部解剖中体积小、位置易变，且与甲状腺及周边组织密切毗邻，其术中准确识别与保护至关重要。甲状旁腺术中损伤或误切除可导致术后低钙血症甚至永久性甲状旁腺功能减退，这些并发症严重影响患者术后生活质量，并增加医疗负担。传统依赖术者肉眼视觉经验识别甲状旁腺，主观性强且误判率较高。虽然细针穿刺测定旁腺激素（PTH）或冷冻切片可辅助组织确认，但耗时且增加手术复杂度与成本。近年来，纤维探针近红外自发荧光（NIRAF）作为一种无标记、实时的辅助成像技术，通过甲状旁腺特有的近红外自发荧光信号，提供客观准确的识别手段。此前，多项基于图像的NIRAF研究表明，可降低意外切除率并增加识别数。

近日，发表于JAMA Surgery的一项多中心随机临床试验报道了利用NIRAF辅助内分泌颈部手术PG检测的最新成果。该研究由美国四大医疗中心联合开展，涉及超过750例患者，评价了NIRAF技术在甲状旁腺和甲状腺手术中，能否提升术中甲状旁腺的识别数量，并评估其对预防术后甲状旁腺功能减退的潜在影响。这份耗时四年多的研究填补了NIRAF使用于临床大规模随机对照试验的空白，意义深远。

本随机临床试验于2020年3月至2024年7月在美国4个高水平医疗中心同时进行。入组患者均为18岁及以上，接受初次或复手甲状旁腺切除术或全甲状腺/完成性甲状腺切除术。纳入标准排除二/三级甲状旁腺功能亢进、孕妇、部分甲状腺切除术或合并甲状旁腺病灶患者。共752例患者随机分配至NIRAF组与对照组，手术由4位高级（≥10年经验）及3位初级（<5年经验）外科医生执行。NIRAF组使用Medtronic PTeye探针系统辅助识别甲状旁腺，手术后随访6个月以上。主要终点为术中高置信度甲状旁腺识别数量，次要终点为术后即刻及远期甲状旁腺功能减退发生率，此外收集手术时间、冷冻切片使用量、自体移植率及意外切除率等数据。

结果显示，使用NIRAF技术在双侧甲状旁腺切除中能显著增加术中平均识别甲状旁腺的数量（NIRAF 3.5 vs 控制 3.2，P<0.001）；在甲状腺切除术中同样增加识别数（NIRAF 3.3 vs 控制 2.8，P<0.001）。而聚焦甲状旁腺切除术中，两组差异无统计学意义。

不同经验层级的医生使用NIRAF均有所获益，高级外科医生及初学者在双侧探查及甲状腺切除术中识别甲状旁腺数均有所提升，尤其对外科培训医生提升更为显著。NIRAF还显著降低了甲状腺切除术中的冷冻切片使用率（4.0% vs 11.2%，P=0.01），节约了手术时间及资源。在两组间，术后短期及远期甲状旁腺功能减退无显著差异。手术时长因使用设备未延长。

图:外科医生识别甲状旁腺的信心变化

总之，本研究是美国首次针对NIRAF技术于内分泌颈部手术中应用的多中心随机临床试验，证实该技术能提高术中甲状旁腺的检出数量，尤其在复杂的双侧颈部探查和甲状腺全切手术中功效明显，进一步提升了手术医生的识别信心。尽管甲状旁腺功能减退率未呈显著差异，但此项研究的设计目标是验证识别数量的增益，且低并发率现状及多中心高水平医生的介入对检测功能减退差异带来挑战。NIRAF技术减少了冷冻切片的依赖，表明其能优化手术流程，节约医疗资源，对初学者的培训价值明显，能缩短其学习曲线，确保甲状旁腺的有效识别。此外，细针穿刺或冷冻切片虽具诊断价值，但存在时间及成本负担。NIRAF作为无创实时反馈工具，显著提升了手术效率和可靠性。此外，本研究强调设备未增加手术时间，表明其实用性及临床可推广性。

原始出处

Cousart AG et al. Near-Infrared Autofluorescence for Parathyroid Detection During Endocrine Neck Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. Published online July 16, 2025. doi:10.1001/jamasurg.2025.2233

Tags： JAMA Surgery：近红外自发荧光技术辅助颈部手术，显著提升甲状旁腺识别数量，优化手术流程