亮点总结

• 近200万例全球达芬奇X与Xi机器人手术调查显示，2.5%的手术发生系统生成客户信息（SGCM）警报，且大多数故障无需中断手术即可解决。
• 手术中断比例极低，仅0.07%；转换为其他手术方式比例更低，表明达芬奇系统整体可靠且安全。
• 本研究首创性地为机器人手术平台树立了技术故障及安全基准，成为评估未来新兴机器人平台的重要参考。

自21世纪初以来，机器人辅助手术凭借其微创、精准的优势迅速普及，其中泌尿外科如前列腺癌根治术应用最为广泛。尽管机器人手术极大改善了手术创伤与恢复时间，但技术系统复杂，也带来了独特的技术故障风险。以往研究多聚焦于临床疗效，机器人平台的技术故障频率及其对临床结果的具体影响尚缺乏大规模、系统性数据。此外，随着新兴机器人平台涌现，建立客观、权威的技术故障及安全性基准，对于推动技术进步和保障患者安全至关重要。

近期，发表在European Urology期刊上的一项题为“Robotic Surgery and Patient Safety: A Global Assessment of Technological Malfunctions During da Vinci X and Xi Procedures”的研究，系统性地评估了2022年全球1,835,192例达芬奇X及Xi系统辅助手术中的技术故障情况及其对患者安全的影响。研究基于Intuitive Surgical内部数据库，通过对系统生成客户信息（SGCM）的详细分析，首次大规模量化机器人手术系统的故障频率、故障处理方式及临床事件，揭示当前机器人平台技术稳定性与安全性的重要指标。

本研究采用跨国横断面设计，涵盖2022年全球所有采用达芬奇X和Xi系统完成的机器人手术。数据源来自Intuitive Surgical公司内部数据库，囊括手术总量、系统生成客户消息（SGCM）数量及其分类，故障处理方式（是否需电源重启）、是否联系技术支持，以及手术中断或转换的情况。SGCM定义为系统检测到的技术故障警报，包括设备异常及误操作提示。统计采用描述性分析，旨在量化故障发生率及后续临床处置。

研究结果

手术总量与故障率

2022年共计1,835,192例达芬奇X与Xi系统机器人手术。97.55%（1,790,244例）手术过程中未出现任何SGCM，显示绝大多数手术过程顺利。2.45%（44,948例）病例记录有一例或多例SGCM，共计140,986次故障事件报告。

故障处理情况

在44,948例有SGCM的手术中，81.18%（114,447例）的故障通过人工或系统自我调整解决，无需重启设备。18.82%（26,539例）故障需通过电源重启（power cycle）来消除，反映对较复杂故障的有效处理流程。约14,231例手术内联系了Intuitive技术支持团队进行远程协助。

临床安全性指标

手术中止病例极少，仅占0.07%（1,202例），手术转换为其他非机器人操作比例更低，仅0.05%。这些数据表明，即使遇到技术故障，临床团队通过有效干预和应急机制，确保手术安全完成。

故障种类与临床关联的待研究内容

虽然未具体分析SGCM类型或成因，但现有数据表明故障多为局部技术问题，且未必直接导致手术失败。需进一步研究区分故障来源是系统缺陷还是使用者操作错误。

图：2022年达芬奇X及Xi系统手术中技术故障发生率与处理结果

讨论与意义

本研究是首个基于全球近两百万次达芬奇X与Xi机器人手术的系统性安全性与技术故障评估，填补了机器人手术领域长久以来缺乏大规模真实世界技术故障数据的空白。通过详图尽跟踪SGCM事件及手术结果，本研究不仅验证了达芬奇X和Xi平台总体上的高稳定性和患者安全保障能力，也为未来新型机器人手术系统的安全评估树立了基准。

机器人手术技术的发展，凭借微创优势推动了外科治疗范式的转变，但技术复杂度提升带来不可忽视的系统风险。本文强调，尽管技术故障时有发生，现有的故障处理机制（如系统自我修复、电源重启以及技术支持介入）极大降低了对患者安全的实际威胁。极低的手术中断与转化率表明临床团队能够有效应对技术风险。

值得注意的是，撤出和转换手术事件虽少，但不应忽视其背后的潜在机制，包括技术缺陷与操作者经验不足等因素。未来对SGCM类型、成因及临床后果的细致分析，将有助于进一步提升机器人手术安全标准和操作规范。

此外，随着新兴机器人平台的出现和竞争加剧，本文的数据将为行业监管、技术开发以及临床认证提供重要参考，推动整个机器人手术生态向更高质量与更安全的方向发展。

原始出处

Marco Paciotti, Andrea Piccolini, Alessandro Uleri, Stefano Moretto, Vittorio Fasulo, Massimo Lazzeri, Giovanni Lughezzani, Paolo Casale, Nicolò Maria Buffi. Robotic Surgery and Patient Safety: A Global Assessment of Technological Malfunctions During da Vinci X and Xi Procedures. European Urology. 2025.

Tags： Europ Urol：达芬奇X与Xi机器人手术中的技术故障与患者安全