近期，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表的一项研究表明，在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）和中晚期肝纤维化患者中，相比于使用安慰剂，使用胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂司美格鲁肽（semaglutide）可显著改善患者肝脏组织学结局，即脂肪肝炎消退且纤维化未恶化（62.9% vs. 34.3%），以及肝纤维化改善且脂肪肝炎未恶化（36.8% vs. 22.4%）的患者比例均更高。

截图来源：NEJM

研究纳入经活检确诊的MASH且肝纤维化2~3期患者1197例，研究人员按2：1的比例将患者随机分组接受司美格鲁肽（2.4 mg，每周一次）或安慰剂治疗，持续治疗240周。

截至中期分析时，前800例接受治疗的患者相关研究数据显示，在主要终点方面，司美格鲁肽组脂肪肝炎消退且纤维化未恶化的患者比例为62.9%，高于安慰剂组的34.3%，司美格鲁肽组患者比例比安慰剂组高出28.7%（P＜0.001）；司美格鲁肽组纤维化改善且脂肪肝炎未恶化的患者比例也显著高于安慰剂组（36.8% vs. 22.4%，差值14.4%；P＜0.001）。

关键次要终点上，司美格鲁肽组仍优于安慰剂组（均P＜0.001），具体而言：

• 脂肪肝炎消退且纤维化改善：司美格鲁肽组患者比例达32.7%，高于安慰剂组的16.1%；

• 体重减轻：司美格鲁肽组患者体重平均降低10.5%，优于安慰剂组的2.0%。

不过，两组身体疼痛评分对比并无显著差异。安全性方面，司美格鲁肽组胃肠道不良事件发生率更高。

参考资料

[1] Arun J. Sanyal, Philip N. Newsome, Iris Kliers, et al. Phase 3 Trial of Semaglutide in Metabolic Dysfunction–Associated Steatohepatitis. N Engl J Med. DOI: 10.1056/NEJMoa2413258

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