机器人辅助手术的出现显著革新了医疗技术，提供了更高的精准度和灵活性，从而提高了手术质量并促进了患者的康复。在机器人辅助手术领域，泌尿外科一直处于先锋地位，目前几乎所有泌尿外科手术都借助机器人进行。对于早期前列腺癌和肾癌的治疗，部分肾切除术和根治性前列腺切除术是标准的手术方式。有证据表明，与传统的开放式和腹腔镜手术相比，机器人辅助部分肾切除术（RAPN）和机器人辅助根治性前列腺切除术（RARP）在肿瘤切除和功能恢复方面表现出更优越的结果。这些发现表明，机器人辅助手术是传统手术技术的一种可行替代方案。

在过去二十年里，达芬奇Xi（DV-Xi）系统已成为机器人辅助手术领域的领先平台。同时，各种创新的手术系统也应运而生，并被整合到泌尿外科实践中。然而，机器人辅助手术的高昂成本显著限制了这项技术的广泛应用。即使有确凿证据表明机器人辅助手术在手术结果上优于腹腔镜和开放式手术，这项技术也可能仍然只适用于那些有经济能力承担其费用的个人或社会。为了克服这些经济障碍并促进技术的公平普及，需要更多的竞争者进入市场。中国的手术系统具有显著的价格优势，这可能是推动机器人辅助手术广泛采用的一种途径。关于中国手术系统的研究正在不断增加，然而，对其疗效和安全性的全面评估研究仍然有限。

近日，来自哈尔滨医科大学附属肿瘤医院的徐万海、王子琦等研究人员比较了使用中国手术系统康多机器人（KD-SR-2000）和EDGE MP1000（MP1000）与DV-Xi系统进行RAPN和RARP的安全性和有效性，以探索DV-Xi的可行替代方案。

这是一项前瞻性、单中心、非随机化临床试验，共招募了2023年8月至2024年6月期间接受RAPN或RARP手术的261名患者。所有手术均由3名外科医生执行。对于RAPN，主要结局包括手术成功率、切缘阳性率（PSM）、热缺血时间（WIT）以及是否转为开放手术或腹腔镜手术。次要结局为估计肾小球滤过率（eGFR）。对于RARP，主要结局为手术成功率且未转为开放手术或腹腔镜手术，次要结局包括PSM和拔除导尿管后4周的尿控恢复情况。

结果显示，KD-SR-2000组（n=88）、MP1000组（n=59）和DV-Xi组（n = 114）的基线人口统计学特征相当。主要和次要结局在各组间均未观察到显著差异。然而，与DV-Xi相比，中国手术系统在RAPN和RARP中的手术时间和每针缝合时间均更长，且RAPN中的估计失血量（EBL）更高。亚组分析表明，性能差异主要归因于KD-SR-2000系统，而MP1000与DV-Xi之间未观察到显著差异。各组均未报告严重并发症（Clavien-Dindo分级≥3级）。

RAPN的手术、病理及术后方面的结果

总之，中国手术系统提供了一种可行的替代方案，与DV-Xi相比显示出非劣效性。

原始出处：

Guo P, Wang H, Wang Z, Xu T, Li J, Xu Y, Ding D, Li C, Teng L, Chen H, Chen Y, Qiao Z, Cao M, Du C, Li H, Wang Z, Xu W. Robot-assisted partial nephrectomy and robot-assisted radical prostatectomy using the Chinese surgical systems KangDuo-SR-2000 and EDGE MP1000 versus the Da Vinci Xi system: a prospective, single-center, non-randomized clinical trial. World J Urol. 2025 Apr 2;43(1):205. doi: 10.1007/s00345-025-05593-6. PMID: 40172599.

Tags： World J Urol：打破达芬奇垄断！中国手术系统在前列腺癌与肾癌机器人手术中的安全性与有效性验证