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膀胱过度活动症是影响全球女性的常见问题,对社交和职业生活产生负面影响。在考虑侵入性治疗之前,指南推荐尿动力学以识别逼尿肌过度活跃。然而,尿动力学的临床有效性和成本效益从未在该女性队列中得到有力评估。

近期,一篇发表在Lancet的题为“Invasive urodynamic investigations in the management of women with refractory overactive bladder symptoms (FUTURE) in the UK: a multicentre, superiority, parallel, open-label, randomised controlled trial”的临床研究,旨在比较尿动力学联合综合临床评估 (CCA) 与仅 CCA 在难治性膀胱过度活动症症状女性管理中的临床有效性和成本效益。
在 63 家英国医院开展了一项多中心、优效性、平行、开放标签、随机对照试验。试验对象为年龄在 18 岁及以上、患有难治性膀胱过度活动症或以急迫性为主的混合性尿失禁、且保守治疗无效、正考虑接受侵入性治疗的女性。她们被随机分配(1:1)接受尿动力学检查加 CCA 治疗组或仅接受 CCA 治疗组。分配使用基于互联网的应用程序,采用分层随机排列块法,并以站点和基线诊断作为分层因素。主要结局指标是参与者在最后一次随访时间点报告的成功情况,通过随机分组后 15 个月的患者总体改善评估来衡量。主要经济指标是参与者一生中每获得一个质量调整生命年(QALY)所增加的成本增量。分析基于意向治疗原则。该研究已注册于 ISRCTN 登记处(ISRCTN63268739)。


在 2017 年 11 月 6 日至 2021 年 3 月 1 日期间,1099 名参与者被随机分配到接受尿动力学检查加慢性咳嗽评估(n = 550)或仅接受慢性咳嗽评估(n = 549)的组别中。在最终随访时间点,参与者报告的“有很大改善”和“有明显改善”的成功率在尿动力学检查加慢性咳嗽评估组(496 人中的 117 人,占 23.6%)与仅慢性咳嗽评估组(503 人中的 114 人,占 22.7%)之间并无显著差异(调整后的比值比为 1.12 [95% 置信区间 0.73 - 1.74];p = 0.60)。严重不良事件的发生率在两组之间相当。增量成本效益比为每获得一个质量调整生命年增加 42643 英镑的成本。成本效益可接受性曲线显示,在每获得一个质量调整生命年时愿意支付 20000 英镑的阈值下,尿动力学检查有 34%的概率是成本效益的,当将其扩展到患者的一生中时,这一概率进一步降低。
总之,对于患有难治性膀胱过度活动症或以急迫性为主要症状的混合性尿失禁的女性患者,参与者的尿动力学检查结合慢性咳嗽诱发尿失禁(CCA)治疗组的治疗效果并不优于单纯采用 CCA 治疗的组别,而且在每增加一个质量调整生命年(QALY)需花费 20000 英镑这一标准下,尿动力学检查并不具有成本效益。
原始出处:
Abdel-Fattah, Mohamed et al. “Invasive urodynamic investigations in the management of women with refractory overactive bladder symptoms (FUTURE) in the UK: a multicentre, superiority, parallel, open-label, randomised controlled trial.” Lancet (London, England) vol. 405,10484 (2025): 1057-1068. doi:10.1016/S0140-6736(24)01886-5
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