呼吸道合胞病毒（RSV）是婴幼儿下呼吸道感染（LRTI）的主要病原体，全球每年导致360万例住院。传统预防手段如帕利珠单抗仅限用于高危人群，而nirsevimab作为长效单克隆抗体，可提供至少150天的保护。西班牙于2023-2024流行季推行新生儿普遍免疫策略，但真实世界数据有限。本研究旨在评估nirsevimab普遍接种对5岁以下儿童RSV相关LRTI（RSV-LRTI）住院率及儿科重症监护室（PICU）入住率的影响，并比较其与疫情前（2018-2020年）及疫情后（2022-2023年）季节的差异。

本研究为观察性研究，纳入西班牙卡斯蒂利亚-莱昂地区一家三级医院2018年10月至2024年3月期间收治的5岁以下RSV-LRTI住院患儿。研究分为三个时期：疫情前（2018-2019、2019-2020季）、疫情后（2022-2023季）及nirsevimab接种期（2023-2024季）。nirsevimab免疫策略覆盖孕35周以上新生儿（出生48小时内接种）及高风险婴幼儿（6月龄以下首次RSV季或2岁以下高危患儿），覆盖率达94.7%。研究前瞻性收集2023-2024季病例，回顾性分析历史数据，排除2020-2022年因COVID-19流行病学异常的数据。通过分子检测确认RSV感染，记录人口学特征、临床结局（住院时长、PICU入住率、呼吸支持需求）及病毒合并感染情况。采用Kruskal-Wallis检验和卡方检验进行组间比较，显著性阈值设为p<0.05。

研究结果​​

1.住院率与PICU需求显著下降​​

· 总体住院减少：nirsevimab期RSV-LRTI住院51例，较疫情前平均（69例/季）下降26.1%，较疫情后季（122例）下降58.2%。

· 6月龄以下婴儿效果突出：该组住院仅7例，较疫情前（42例/季）减少83.3%（p<0.001），较疫情后季（76例）减少90.8%；PICU入住率分别下降73.3%和87.9%。

· 非目标年龄组无显著变化：6月龄至5岁患儿住院率与疫情前持平，但高于疫情后季（p=0.12）。

2.患者年龄与疾病特征改变​​

· 年龄中位数上升：nirsevimab期住院患儿中位年龄15.6个月（IQR 11.1-27.3），显著高于疫情前（4个月）及疫情后季（3.4个月）（p<0.001），65%患者超过1岁。

· 疾病严重度降低：支气管炎比例从疫情前73.9%降至35.3%（p<0.001），抗生素使用率由44.3%降至23.5%（p=0.0015），住院期间无呼吸暂停病例。

3.住院时间缩短与合并感染趋势​​

· 住院时长缩短：nirsevimab期中位住院4天（IQR 3-6），较疫情前（6天）及疫情后季（5天）显著缩短（p=0.003）。

· 合并感染增加：57.9%患儿存在病毒合并感染，RSV与鼻病毒/肠道病毒共感染占34.7%，nirsevimab期此类合并感染比例上升。

4.免疫失败案例分析​​

· 7例6月龄以下住院患儿中，4例（57.1%）已接种nirsevimab，其中3例转入PICU；合并鼻病毒/肠道病毒感染可能加重病情，但需进一步验证。

不同流行季节RSV相关下呼吸道感染（LRTI）住院病例的月度分布 B. 按流行季节划分的RSV相关下呼吸道感染（LRTI）累积住院病例数​

本研究首次在真实世界中证实，nirsevimab普遍免疫策略显著降低RSV-LRTI住院及PICU需求，尤其对6月龄以下婴儿效果显著（住院率降幅超90%），并推动患者年龄结构向大龄化转变（中位年龄15.6个月），同时缩短住院时间。尽管存在单中心样本量限制及合并感染增加等挑战，结果与西班牙NIRSE-GAL研究等一致，支持nirsevimab作为公共卫生干预的有效性。未来需持续监测免疫逃逸毒株、长期呼吸道后遗症及成本效益，以优化策略。该研究为全球RSV免疫政策提供了关键证据，凸显新生儿普遍接种对减轻医疗负担的重要意义。

原始出处：

Bermúdez-Barrezueta L, Matías Del Pozo V, Marugán-Miguelsanz JM, López EI, Uribe-Reina P, Romero Del Hombrebueno Y, Morales-Moreno AJ, Rojo-Rello S, Eiros JM, Pino-Vázquez MA. Universal administration of nirsevimab in infants: an analysis of hospitalisations and paediatric intensive care unit admissions for RSV-associated lower respiratory tract infections. Eur J Pediatr. 2025 May 16;184(6):345. doi: 10.1007/s00431-025-06125-5. PMID: 40377714; PMCID: PMC12084239.

Tags： Eur J Pediatr：nirsevimab 新生儿普遍接种显著降低呼吸道合胞病毒相关住院率，西班牙单中心真实世界研究