来自FINEARTS-HF大型国际多中心临床试验的最新研究结果表明，在射血分数轻度降低或保留射血分数的心力衰竭患者（HFmrEF/HFpEF）中，非类固醇型醛固酮受体拮抗剂（MRA）非奈利酮（Finerenone）对临床结局和症状的改善作用不受慢性阻塞性肺疾病（COPD）合并情况的影响。该研究成果为临床医生在处理这类合并症复杂患者群体时提供了新的循证依据。

慢性阻塞性肺疾病是一种常见的呼吸系统疾病，其在心力衰竭患者中的合并率相当高。过去的研究已表明，COPD会加剧HFmrEF/HFpEF患者的病情，导致更差的生活质量和更高的住院及死亡风险。此前TOPCAT试验的事后分析曾提示，螺内酯等类固醇型MRA在合并COPD或哮喘的心衰患者中可能具有更好的疗效，但这类研究多为观察性或回顾性分析，尚缺乏前瞻性证据支持。

为进一步厘清非类固醇型MRA在该特殊患者群体中的作用，本次研究团队在FINEARTS-HF试验中进行了预先设定的亚组分析。FINEARTS-HF是一项旨在评估非奈利酮在HFmrEF/HFpEF患者中疗效和安全性的全球III期随机对照试验，共纳入了6001例患者，其中有773例（12.9%）被研究者报告为患有COPD。

研究显示，合并COPD的患者在入组时往往具有更多不良的临床特征。例如，他们更可能处于较差的纽约心功能分级（NYHA）、报告更低的堪萨斯城市心肌病问卷（KCCQ）评分，并伴有更高比例的心房颤动或扑动、既往心衰住院史、肥胖、外周动脉疾病以及高血压。此外，这一群体的生物标志物水平也更加异常，例如高敏肌钙蛋白T水平升高，提示潜在的心肌损伤。

结果显示，与未患COPD的患者相比，COPD患者在心血管死亡及心衰恶化事件方面的风险显著升高，调整后的比率比（RR）为1.44（95%置信区间为1.21–1.71）。尽管如此，非奈利酮在两个群体中的疗效均表现出一致性。在未合并COPD的患者中，非奈利酮将主要终点事件风险降低至RR 0.84（95% CI 0.73–0.97）；在合并COPD的患者中，RR同样为0.84（95% CI 0.61–1.16），交互作用的p值为0.93，提示无统计学上的差异。

此外，研究还观察了非奈利酮对患者自我感知症状和生活质量的影响。结果显示，从基线到12个月，非奈利酮组在KCCQ总症状评分方面的改善在有无COPD的患者中并无显著差异（交互作用p = 0.46），进一步支持其广泛适用性。

研究人员指出，这项分析具有重要的临床意义。尽管COPD患者通常被认为是“高风险”和“难治”的心衰亚群体，但本研究结果表明，非奈利酮依然在这类患者中保持良好的疗效和一致性，支持其作为HFmrEF/HFpEF治疗中的一种有效选择。

FINEARTS-HF试验的首席研究员表示：“COPD和心衰的共病在临床中极其常见，但长期以来我们对两者之间的相互作用及其对药物疗效的影响了解有限。非奈利酮的这一结果令人鼓舞，它让我们看到了为复杂多病共存患者提供精准治疗的可能。”

这项研究注册于ClinicalTrials.gov，注册号为NCT04435626，研究成果有望在即将召开的心血管领域权威会议上正式发布，并为更新临床指南提供数据支持。

原始出处：

Butt JH, Jhund PS, Henderson AD, Claggett BL, Desai AS, Lam CSP, Mueller K, Scheerer MF, Viswanathan P, Senni M, Shah SJ, Voors AA, Zannad F, Pitt B, Vaduganathan M, Solomon SD, McMurray JJV. Finerenone, chronic obstructive pulmonary disease, and heart failure with mildly reduced or preserved ejection fraction: A prespecified analysis of the FINEARTS-HF trial. Eur J Heart Fail. 2025 Apr 13. doi: 10.1002/ejhf.3661. Epub ahead of print. PMID: 40222820.

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