4 月 8 日至 11 日，第 91 届中国国际医疗器械(春季)博览会(以下简称“CMEF”)在国度会展中间(上海)隆重年夜举办。CMEF被誉为全球医疗“风向标”，本届展会以“立异科技，智领将来”为主题，汇聚了全球顶尖的医疗器械企业与前沿技巧，Intertek 天祥集团电子电气、贸易保障、轻工等多个部分携医疗器械全球检测认证筹划结合参展，成为本届展会的一大年夜亮点。

作为全球领先的周全质量保障办事机构，Intertek致力于为中国医疗器械行业供给专业立异和定制化的保障、测试、考验和认证解决筹划，助力企业更快获得全球市场准入的通行证。

此次展会重要展示了两大年夜类办事项目：在产品安然测试、评估及认证方面，Intertek供给包含 IEC 系列测试、FDA ASCA 测试等在内的多项办事，覆盖医用电器安然、电磁兼容性、化学测试等多个范畴，全方位保障产品德量与安然;在质量治理体系、律例办事、产品认证方面，Intertek 供给ISO13485、MDSAP、CE 认证等多种认证办事，以及开展培训、二方审核及其他认证办事，助力企业懂得并知足国表里律例请求，晋升市场竞争力。

面对医疗器械行业智能化、数字化的成长趋势，Intertek在人工智能与机械进修、收集安然、数据隐私、环保请求等新兴技巧范畴的立异性、定制化办事，为应对行业最新挑衅供给了专业支撑，吸引了浩瀚立异型参会企业立足交换。

Intertek专家解读欧盟MDR技巧文件评审关键

在展会时代举办的高质量医疗器械全球扩大计谋峰会上，Intertek欧盟通知布告机构负责人Curtis Riley受邀揭橥了题为《欧盟MDR技巧文件评审重点存眷问题》的专题演讲。凭借跨越10年医疗器械产品欧盟认证的丰富经验，Curtis Riley深刻解读了欧盟MDR最新律例请求、技巧文件预备的常见问题，为参会者带来实用的合规策略建议。演讲现场座无虚席，与会企业纷纷表示，这些专业看法为应对欧盟新规供给了明白偏向。

Intertek一站式办事助力医疗器械出海

在全球医疗器械家当加快变革的背景下，欧盟MDR律例周全落地、新兴市场准入壁垒进级、生物相容性评估请求趋严，中国医疗器械企业出海面对前所未有的机会与挑衅。作为医疗器械全球检测认证筹划供给商，Intertek持续为企业破局出海新规、领航全球市场供给有力支撑。

Intertek欧盟通知布告机构负责人Curtis Riley

Intertek 为艾视益医疗揭橥欧盟医疗器械 CE 认证

在展台现场，Intertek为无锡艾视益医疗科技有限公司的一次性宫腔镜揭橥欧盟医疗器械律例(MDR)CE证书，该认证是医疗器械进入欧洲市场的强迫请求，标记艾视益医疗的该产品经由过程MDR 严格审核，获得欧洲市场“准入证”。

一次性宫腔镜作为妇科微创手术核心器械，是行业成长新趋势。此次认证从申请到发证仅12个月，远快于行业平均周期。艾视益医疗技巧文件高质量，首轮评审近乎零缺点经由过程;Intertek团队凭借丰富的专业经验、顺畅的认证流程，两边在标准解读等方面合营默契，建立了“中国速度”与“国际标准”结合的优良典范。Intertek在MDR认证范畴积聚了丰富经验和专业技巧才能，将持续助力中国企业进军欧盟及全球市场先机。

Tags： Intertek全球医疗质量护航者：智能合规方案与欧盟专家洞察成CMEF焦点