前列腺癌（PCa）是全球男性第二大最常见的恶性肿瘤，放射治疗（RT）与雄激素剥夺疗法（ADT）相结合，是治疗临床局部疾病的行之有效的方法。PCa的a/b比值（1.2-2.0 Gy）低于邻近组织，这表明低分次放疗（HFRT）可提高对分次大小的敏感性，同时不会加重后期效应。多项三期临床试验证实，对低危、中危和/或混合型PCa患者进行适度的HFRT具有安全性和有效性。

前列腺癌研究5（Prostate Cancer Study 5，PCS5）对高危前列腺癌（PCa）患者进行了传统分割放射治疗（CFRT）和低分割放射治疗（HFRT）的比较，假设两者的毒性和生存结果相似。近日，加拿大麦吉尔大学、谢布鲁克大学等机构的研究人员报告了CFRT和HFRT的疗效分析结果。

 

PCS5是一项加拿大多中心、开放标签、三期随机对照试验。符合条件的男性患者均经组织学证实为临床局部PCa，且具有一种或多种高危特征（T3/T4、格里森评分≥8、前列腺特异性抗原>20）。患者按1:1比例随机接受CFRT（前列腺76 Gy/38分次[Fx]，盆腔淋巴结46 Gy/23Fx[PLNs]）或HFRT（前列腺68 Gy/25Fx]，盆腔淋巴结45 Gy/25Fx[PLNs]）治疗和28个月的雄激素抑制治疗。该研究的主要终点是毒性；次要终点为生存结果。

在329例患者中，164例被随机安排接受了HFRT治疗，165例接受了CFRT治疗，其中159例接受HFRT治疗的患者和160例接受CFRT治疗的患者被纳入了生存分析。在5年的中位随访中，总生存率（OS：90.3% vs 89.7%；风险比 [RR]：1.01；95% 置信区间：[CI]：0.93-1.09）无显著差异，PCa特异性生存期（PCSS；97.4% vs 97.5%；RR：1.00；95% CI：0.93-1.07）、无生化复发生存期（BCRFS；85.2% vs 85.2%；RR：1.00；95% CI：0.91-1.10）或无远处转移生存期（DMFS；87.1% vs 87.1%；RR：1.00；95% CI：0.92-1.09）均无明显差异。OS的危险比为0.92（95% CI：0.56-1.53），PCSS的危险比为1.31（95% CI：0.46-3.78），BCRFS的危险比为0.85（95% CI：0.56-1.30），DMFS的危险比为0.90（95% CI：0.56-1.43）。样本量是该研究的一个限制因素。

 

长期无生化复发生存率

 

以上结果表明，HFRT（68 Gy/25 Fx）和CFRT（76 Gy/38 Fx）的生存率没有差异。HFRT（包括PLN放疗和长期雄激素剥夺治疗）应被视为接受体外放射治疗的高危PCa患者的新治疗标准。

原始出处：

Niazi T, Nabid A, Malagon T, et al. Hypofractionated Dose Escalation Radiotherapy for High-risk Prostate Cancer: The Survival Analysis of the Prostate Cancer Study 5, a Groupe de Radio-oncologie Génito-urinaire du Quebec-led Phase 3 Trial. Eur Urol. 2024 Sep 12:S0302-2838(24)02574-0. doi: 10.1016/j.eururo.2024.08.032. Epub ahead of print. PMID: 39271420.

Tags： Eur Urol：高危前列腺癌患者的传统分割放射治疗和低分割放射治疗生存期分析