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代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)是全球慢性肝病的主要病因之一,约影响着美国 30% 的成年人。代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)是其进展形式,在肝活检中以小叶炎症和肝细胞气球样变为特征。MASH 与更高的纤维化进展风险相关,并且随着纤维化分期的增加,肝脏相关死亡风险呈指数上升。虽然肝活检被认为是诊断 MASH 的金标准,但由于其具有侵入性、样本变异性以及相关风险,在临床实践中的作用有限。对于诊断、分期以及纵向监测纤维化和脂肪变性,非侵入性生物标志物变得愈发重要。
首款针对肝脏的 MASH 药物疗法—resmetirom,于 2024 年 3 月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,适用于具有显著至晚期纤维化分期(F2 和 F3 期)的患者。3 期 MAESTRO-NASH 临床试验表明,与安慰剂相比,服用 resmetirom 的部分 MASH 患者的 MASH 得到缓解,且纤维化分期有所改善。这一治疗进展带来了一个问题,即如何最好地识别出纤维化分期为 F2-F3 期的 MASH 患者。目前的学会指南强调,在初级保健环境中,首先使用简单的血液检测(如 FIB-4)对纤维化进行非侵入性筛查,然后对高风险患者采用基于影像学的方法并转诊至肝病科。FIB-4 由常规的血液检测指标(天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶和血小板计数)计算得出,但在检测中度至晚期纤维化方面,其敏感性和阳性预测值较低。
基于非侵入性影像学的方法,如振动控制瞬时弹性成像(VCTE)、剪切波弹性成像和磁共振弹性成像(MRE),在肝纤维化分期方面显示出可接受至极高的准确性。比较 MRE 与 VCTE 在经活检证实的 MASLD/MASH 患者中的诊断性能的前瞻性研究和荟萃分析表明,MRE 在检测纤维化的各个分期方面比 VCTE 具有更高的诊断准确性,并且磁共振质子密度脂肪分数(MRI-PDFF)在检测脂肪变性方面比 VCTE 的受控衰减参数(CAP)更准确,目前 MRI-PDFF 被视为检测和量化肝脂肪变性(定义为 PDFF≥5%)的参考标准。最近的一项荟萃分析显示,MRE 在检测 MASLD 患者的纤维化方面具有出色的诊断性能。准确地对肝纤维化和脂肪变性进行非侵入性分期,对于识别具有高风险的 MASH(>F2 期)患者至关重要,包括根据目前 FDA 的建议(F2-F3 期)适合接受 resmetirom 治疗的患者亚群。
最近,发表在European Radiology 上的一篇文章在一组患有代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)的患者队列中,评估了振动控制瞬时弹性成像(VCTE)与磁共振弹性成像(MRE)在肝纤维化分期以及评估是否适合接受 resmetirom 治疗方面的一致性,并评估了 VCTE 在量化肝脏脂肪含量方面的表现。
本项回顾性研究纳入了 103 例(男性 61 例;平均年龄 54.7 岁)疑似患有 MASLD 且接受了 VCTE 和磁共振成像(MRI)/MRE 检查的患者。提取了以下参数:两种检查技术测得的肝硬度(LS)、VCTE 测得的受控衰减参数(CAP),以及 MRI 测得的质子密度脂肪分数(PDFF)。使用 Cohen's Kappa 检验和 McNemar 检验来评估一致性和纤维化分期的分布情况。通过受试者工作特征(ROC)分析来评估 CAP 相对于 MRI-PDFF(被视为脂肪变性的参考标准)的诊断效能。
在所有组合情况下(F0-F1 期与 F2-F4 期、F0-F2 期与 F3-F4 期、F0-F3 期与 F4 期),VCTE 和 MRE 所确定的纤维化分期分布存在显著差异(所有 P 值均 < 0.001),两种检查方式之间的一致性为中等水平(Cohen's Kappa 值为 0.305-0.554)。VCTE 将 42 例患者(40.7%)的纤维化分期判定
得更高。VCTE 判定为 F2-F3 期(符合 resmetirom 治疗条件)的患者有 33 例,而 MRE 判定的有 18 例(Cohen's Kappa 值为 0.215),这意味着使用 MRE 检查估计每年可节省费用 707,701 美元。VCTE 的 CAP 在诊断轻度、中度和重度脂肪变性时,受试者工作特征曲线下面积(AUC)分别为 0.547、0.754 和 0.813。
表 基于VCTE和MRE的估计成本计算
本项研究表明,VCTE 和 MRE 在肝纤维化分期方面的一致性为中等水平,且 VCTE 相较于 MRE 倾向于判定更高的纤维化分期。VCTE 的 CAP 仅能可靠地检测出重度脂肪变性。
原文出处:
Anandita Mathur,Efe Ozkaya,Sonam Rosberger,et al.Concordance of vibration-controlled transient elastography and magnetic resonance elastography for fibrosis staging in patients with metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease.DOI:10.1007/s00330-025-11533-0
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