编者按：当地时间3月26日，2025年欧洲肺癌大会（ELCC）于法国巴黎正式开幕。ELCC是肺癌领域最受关注的学术会议之一，由欧洲肿瘤内科学会（ESMO）与国际肺癌研究协会（IASLC）联合组织，致力于促进科学发展、传播教育和提高全世界肺癌专家的临床实践。

会上，上海市东方医院周彩存教授分享了《卡瑞利珠联合化疗（Cam-chemo）作为晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的一线（1L）治疗：III期CameL-sq试验的5年数据更新》，【医悦汇】特别整理，以供交流！

正文如下

背景

在III期CameL-sq试验中，卡瑞利珠联合化疗作为一线治疗显著延长了晚期鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者的无进展生存期（PFS），与安慰剂联合化疗相比（PBO-化疗）。在此，周彩存教授团队报告了自最后一名患者入组以来5年的更新结果。

方法

符合条件的先前未经治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌患者以1:1的比例随机分配接受卡瑞利珠（200毫克）或安慰剂联合卡铂（AUC5）和紫杉醇（175毫克/平方米）每3周一次，共4至6个周期，随后分别以卡瑞利珠或安慰剂进行维持治疗。分配至安慰剂组的患者在疾病进展时可转为卡瑞利珠治疗。卡瑞利珠的最大治疗持续时间为2年。

结果

共389名患者被随机分组并接受治疗（卡瑞利珠单抗联合化疗组，n=193；安慰剂联合化疗组，n=196）。截至2024年12月20日，从随机分组到数据截止的中位时间为65.6个月（范围59.7-73.2个月）。卡瑞利珠单抗联合化疗组的中位总生存期显著长于安慰剂联合化疗组（27.4个月对15.5个月；风险比0.57，95%置信区间0.46-0.72；单侧p<0.0001）。

卡瑞利珠单抗联合化疗组的总生存期获益随时间持续，5年总生存率分别为27.8%（95%置信区间21.4-34.6）和12.5%（95%置信区间8.2-17.8）。安慰剂联合化疗组中有97名（49.5%）患者交叉接受卡瑞利珠单抗单药治疗；采用RPSFT模型校正交叉效应后，卡瑞利珠单抗联合化疗组的总生存期获益更为显著（风险比0.38，95%置信区间0.29-0.50）。

卡瑞利珠单抗联合化疗组在各基线亚组中均观察到一致的总生存期获益，包括根据PD-L1表达定义的亚组；PD-L1 TPS<1%和≥1%的患者中位总生存期分别为19.8个月对14.4个月（风险比0.62，95%置信区间0.45-0.86）和38.4个月对20.1个月（风险比0.60，95%置信区间0.43-0.85）。

在卡瑞利珠单抗联合化疗组中，完成2年卡瑞利珠单抗治疗的39名（20.2%）患者中，中位缓解持续时间为61.4个月（95%置信区间32.4-未达到）；5年总生存率为84.0%（95%置信区间67.9-92.5）。具有里程碑意义的生物标志物分析进一步表明，接受2年卡瑞利珠单抗治疗或生存期≥5年的患者更有可能在基线时出现PD-L1阳性表达，并且具有独特的肿瘤突变模式。

结论

在长期随访后，卡瑞利珠联合化疗仍显示出具有临床意义的生存获益，且毒性可控。超过四分之一的患者预计在5年时仍存活，这进一步支持该方案作为晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗的标准方案。

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