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羟氯喹(HCQ)是系统性红斑狼疮(SLE)治疗的基石药物,但其长期使用可能引发视网膜毒性,需通过定期眼科筛查监测。然而,早期筛查发现的异常是否需要调整剂量或停药,尚缺乏前瞻性研究支持。现有指南推荐剂量为5 mg/kg/日,但最佳剂量平衡疗效与毒性仍存争议。本研究基于PERFOCTAPS前瞻性队列,探讨因早期视网膜异常导致HCQ减量或停药的患者中,SLE病情活动(flare)的发生风险,旨在为临床决策提供证据。
本研究纳入PERFOCTAPS研究中接受HCQ治疗≥5年的109例SLE患者,最终分析85例符合SLICC 2012诊断标准的患者。所有患者接受基线及每年5次眼科检查(T0至T24个月),包括自动视野、OCT和多焦视网膜电图。根据检查结果分为三组:维持组(无异常,继续原剂量)、减量组(轻度异常,剂量减少≥25%)和停药组(视网膜病变,完全停药)。随访期间记录SLE flare发生情况(依据SELENA-SLEDAI Flare Index),统计2年内新发flare比例。通过Cox比例风险模型分析组间差异,调整年龄、性别、病程、免疫抑制剂使用等混杂因素。敏感性分析进一步评估6个月内flare风险。统计学显著性设为p<0.05。
研究结果
85例患者中,女性占98%(83例),平均年龄40岁,SLE病程14.4年,HCQ治疗中位时间12.9年。29.4%(25/85)患者因视网膜异常调整治疗:20例减量(降幅45%±9%,最终剂量3.4±1.5 mg/kg/日),5例停药。
Flare发生率:
· 维持组:28.3%(17/60)
· 减量组:50%(10/20)
· 停药组:40%(2/5)
组间差异无统计学意义(p=0.20)。但减量组风险显著升高(调整HR 2.26;95% CI 1.03-4.97),停药组趋势相似(HR 2.13;95% CI 0.44-10.27)。
时间分布:
· 6个月内发生flare占34.1%(10/29),减量组风险更高(HR 3.00;95% CI 1.00-8.97)。
· 停药组无一例发生重度flare,而减量组40%(4/10)为中重度。
剂量相关性:
· 发生flare患者的中位HCQ剂量更低(4.3 vs 5.3 mg/kg/日,p=0.025)。
· 55.2%flare患者剂量<5 mg/kg/日(非flare组39.3%)。
治疗调整:
· 89.7%(26/29)flare患者需升级激素(如泼尼松剂量增加)或加用免疫抑制剂。
不同羟氯喹处方状态下患者疾病发作风险的Kaplan-Meier曲线(n=85)
本研究首次证实,因早期视网膜毒性筛查异常而减量HCQ的患者,SLE flare风险显著升高(调整HR 2.26)。尽管停药组未达统计学显著性,但其风险趋势与剂量降低程度相关。临床中,HCQ减量需权衡视网膜保护与疾病控制,建议加强减量后随访,尤其是前6个月。此外,本研究提示现行眼科筛查可能过度检出亚临床异常,需明确病理意义以指导个体化治疗。未来需通过大样本研究确定HCQ最佳剂量阈值,并探索生物制剂等替代方案,以降低激素及免疫抑制剂的依赖。
原始出处:
Marques Dias JI, Chevalier K, Vasseur V, Laumonier E, Derrien S, Morel N, Le Guern V, Mathian A, Mouthon L, Mauget Faÿsse M, Nguyen Y, Costedoat-Chalumeau N. Comparison of flares in 85 patients with SLE who maintained, discontinued or reduced dose of hydroxychloroquine during a prospective study of ophthalmological screening for retinopathy (PERFOCTAPS Study). Lupus Sci Med. 2025 Mar 12;12(1):e001434. doi: 10.1136/lupus-2024-001434. PMID: 40081891; PMCID: PMC11907073.
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