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导读
肝细胞癌是最常见的原发性肝肿瘤,通常由慢性肝炎症引起,高达70%至80%的病例与肝硬化共存。肝功能障碍不仅与预后相关,还可能影响全身抗癌治疗的安全实施。基于对于安全性的影响,系统治疗的临床试验排除了那些不符合严格 CP-A 级标准的患者,最佳支持治疗被推荐为中度肝功能障碍(CP-B)患者的治疗方案,因此Child-Pugh B 级 (CP-B) 、无法切除的肝细胞癌 (uHCC) 患者是否从积极抗癌治疗(免疫检查点抑制剂治疗ICIs)与最佳支持治疗 (BSC) 中获益尚存在争议。
为解决这一研究问题,评估基于免疫检查点抑制剂 (ICIs) 的治疗对比最佳支持治疗(BSC)和Child-Pugh B 级的uHCC患者总生存期 (OS) 的关系,开展这项回顾性研究。这项回顾性、多中心、国际临床病例系列研究了2017 年 9 月至 2022 年 12 月期间接受一线 ICI 治疗方案的 CP-B 合并 uHCC 患者的数据,这些数据是从一个国际联盟中提取的,与接受 BSC 的 CP-B 患者队列进行比较。患者在欧洲、美国和亚洲的三级护理中心接受常规临床治疗。应用纳入标准后,ICI 组和 BSC 组分别剩下 187 名和 156 名患者。计算以下变量的倾向评分:年龄、甲胎蛋白水平、Child-Pugh 评分、肝外扩散、门静脉肿瘤血栓形成、肝硬化、腹水和ECOG评分。 ICI 组中的患者接受阿替利珠单抗加贝伐单抗 (A+B) (n=141) 或纳武单抗 (n=46) 的一线全身治疗。
结果:ICI组和BSC组的中位年龄分别为66岁(IQR,61-72岁)和73岁(IQR,66-81岁)。ICI组中有33名女性(18%)和BSC组中有41名女性(26%)。在加权逆概率(IPTW)人群中,ICI组的中位OS显著延长(7.50个月;95% CI、5.62-11.15),而BSC组(4.04个月;95% CI、3.03-5.03、风险比,0.59;95% CI、0.43-0.80;P < .001)。多变量分析证实,ICI暴露与死亡风险降低约50%相关(风险比,0.55;95% CI,0.35-0.86;P < .001),门静脉癌栓形成、ECOG大于1分、甲胎蛋白水平≥400 ng/mL与死亡风险增加相关。
本项病例系列的研究结果提示,CP-B 肝功能障碍的 uHCC 患者中,与 BSC 相比,ICI 治疗可提高生存率。尽管回顾性研究存在一定的局限性,但该病例系列研究,在缺乏与安慰剂相比的高质量、前瞻性、比较数据的情况下,本研究的结果通过严格的倾向评分加权方法得到加强,可能为预估CP-B患者的生存获益提供有用的基准,以进一步评估专门领域中基于 ICI 的治疗前瞻性研究(JAMA Oncol. 2024 Sep 1;10(9):1253-1258. doi: 10.1001/jamaoncol.2024.2166.)。












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