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皮肤型狼疮(CLE)是一种自身免疫性疾病,可表现为局限于皮肤的病变或作为系统性红斑狼疮(SLE)的一部分影响多器官功能。CLE患者常出现炎症性、鳞屑性或瘢痕性皮损,甚至瘢痕性脱发,显著降低生活质量。传统治疗包括抗疟药及糖皮质激素,但后者的长期使用可能引发多种副作用,同时约40%的患者对抗疟药反应不佳。近年来,新型治疗方法如生物制剂和小分子药物在SLE和CLE治疗中显示出显著疗效,尤其在改善皮肤症状方面表现突出。然而,这些新型治疗在疗效与安全性方面的直接比较数据有限,缺乏指导临床实践的依据。本研究旨在通过系统回顾和网络荟萃分析,评估并比较新型治疗方法在CLE中的疗效和安全性,为临床决策提供依据。
本研究采用系统回顾和网络荟萃分析方法,遵循Cochrane手册和PRISMA指南,于2023年11月25日通过PubMed、Embase和CENTRAL数据库检索相关文献。纳入标准为涉及CLE或伴皮肤病变的SLE患者的研究,干预措施为新型系统治疗,疗效评估指标包括CLASI50达标比例和CLASI-A评分变化,安全性评估包括不良事件(AEs)和严重不良事件(SAEs)的发生率。检索共获得18280条记录,经筛选后最终纳入53篇文献,其中21篇为随机对照试验(RCT),32篇为观察性研究、病例系列或病例报告。数据提取和偏倚风险评估由两名独立研究者完成,争议由第三方解决。采用随机效应模型对数据进行分析,并通过网络图、森林图和评分图展示结果,同时评估异质性和统计显著性。
网络荟萃分析显示,Deucravacitinib在实现CLASI50达标率方面显著优于安慰剂(OR:8.28,95% CI:2.22–30.91),疗效也优于Anifrolumab和Litifilimab。其中,Litifilimab(OR:2.54,95% CI:1.20–5.40)和Anifrolumab(OR:2.25,95% CI:1.23–4.14)在疗效上显著优于安慰剂。安全性分析中,各新型治疗的不良事件(AEs)和严重不良事件(SAEs)发生率与安慰剂无显著差异,但Deucravacitinib的不良事件发生率明显低于Anifrolumab。研究共分析了18280名患者的文献,筛选出53篇符合条件的文献,其中18篇涉及随机对照试验。网络荟萃分析对21项RCT数据进行定量分析,显示新型治疗在CLE中表现出卓越的疗效与安全性,特别是Deucravacitinib在降低CLASI-A评分和不良事件方面效果突出。
研究设计与主要研究结果
本研究系统回顾并比较了新型治疗方法在CLE中的疗效和安全性。结果表明,Anifrolumab和Litifilimab是有效且安全的治疗选择,Deucravacitinib在疗效和安全性方面具有明显优势,尤其适用于对一线和二线治疗无效的CLE患者。
原始出处:
Deucravacitinib shows superior efficacy and safety in cutaneous lupus erythematosus compared to various biologics and small molecules - A systematic review and meta-analysis. Autoimmun Rev. 2024 Dec 16;24(3):103723. doi: 10.1016/j.autrev.2024.103723. Epub ahead of print. PMID: 39694128.
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