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01 慢乙肝患者的治疗目标
慢乙肝(CHB)患者治疗的基本目标是通过最大限度地长期抑制HBV复制,减轻肝细胞炎性坏死及肝脏纤维组织增生(肝功能恢复正常),延缓和减少肝功能衰竭、肝硬化失代偿、HCC及其它并发症发生,改善生活质量、延长生存时间,降低传播,最终实现临床治愈。
与HIV的"功能性治愈"概念不同,庄辉院士在2024年的全国感染病年会提出的CHB患者的临床治愈标准包括:HBV DNA < 10 IU/mL;HBsAg < 0.05 IU/mL(伴或不伴抗-HBs阳转);HBeAg血清学转换(抗-HBe阳性或阴性);ALT <正常值上限;肝组织病理学改善;巩固治疗24周;停药后24周的上述指标仍维持不变。
02 指南推荐慢乙肝的治疗方案
《慢性乙型肝炎防治指南》2022版中对于CHB的治疗药物包括核苷(酸)类似物(NAs)和聚乙二醇干扰素α(PEG IFN-α)。
对于失代偿的乙肝肝硬化患者,再代偿的比例较高,因此可以再次使用PEG IFN-α进行治疗。
NAs治疗后HBV DNA定量<检测下限、HBeAg阴转,且HBsAg < 1500 IU/mL时,结合患者意愿可考虑加用PEG IFN-α治疗,以追求临床治愈。另外,指南需要不断更新以适应新的治疗进展,而选择优势人群进行治疗是提高临床治愈率的关键策略。
03 慢乙肝临床治愈的优势人群
结合“珠峰”、“破冰”等多项临床研究项目,《加速消除乙型肝炎病毒感染:扩大预防和治疗专家建议》提出,NAs治疗后HBV DNA定量< LLOQ,HBeAg阴性,HBsAg < 1500 IU/mL为临床治愈的优势人群,结合患者意愿,可考虑加用PEG IFN-α治疗,以追求临床(功能性)治愈。
对于CHB初治患者,如HBeAg阴性,且HBV DNA < 1000 lU/mL特别是HBsAg < 500 lU/mL,为临床治愈的优势人群,结合患者意愿,可用PEG IFN-α单药和联合NAs治疗,以追求临床治愈。
慢乙肝儿童也是临床治愈的优势人群,多项研究证据表明,慢乙肝儿童经IFN-α治疗的疗效优,临床治愈率可达40%以上,且年龄越低临床治愈率越高。
对于复发再治疗患者,包括核苷停药复发患者和临床治愈后复发患者,复发后接受PEG IFN-α再治疗后的临床治愈率较高。
总结
基于PEG IFN-α单药或联合NAs的治疗策略,慢乙肝临床治愈优势人群包括NAs经治患者、停药复发再治疗患者以及部分初治患者,其中初治患者中有HBeAg阴性患者、前期定义的所谓“IHCs”人群和儿童CHB患者。未来也希望多靶点药物联合治疗的中国方案能够尽快落地实施,以治愈更多患者。
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