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血流导向密网支架获批上市

来源 2025-04-11 23:20:50 医疗资讯

据国度药品监督治理局网站消息,近日,国度药品监督治理局赞成了江苏暖阳医疗器械有限公司“血流导向密网支架”立异产品注册申请。

该产品实用于成人患者颈内动脉(岩骨段至末尾)与椎动脉未决裂的囊状宽颈(瘤颈≥4mm或瘤体/瘤颈比<2)或梭形动脉瘤;载瘤血管直径2.0~6.0mm。该产品可完全推出微导管后再收受接收进微导管,支架与输送体系机械链接,经由过程释放手柄完成支架的机械摆脱,实现支架的可控释放。

药品监督治理部分将加强该产品上市后监管,保护患者用械安然。

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