第二代雄激素受体通路抑制剂（ARPIs）的研发显著改善了转移性前列腺癌男性的生存结局。因此，根据欧洲肿瘤内科学会（ESMO）和美国国家综合癌症网络（NCCN）指南的建议，ARPIs联合雄激素剥夺疗法（ADT）被视为转移性雄激素敏感性前列腺癌（mCSPC）的标准治疗方案。在可用于该适应症的多种ARPIs中，阿帕他胺（APA）是首选药物，其给药效果不受疾病程度或风险的影响。

ARON-3项目是一项多中心、国际性的回顾性研究，旨在收集前列腺癌患者的真实世界数据。近日，在ARON-3研究的一项亚组分析中，来自意大利Macerata医院、德国波恩大学、英国纽卡斯尔大学等多机构的研究人员调查了APA治疗mCSPC的真实世界经验。

 

 

研究人员在ARON-3研究中回顾性评估了接受APA治疗的mCSPC患者的真实世界临床结局。总生存期（OS）从APA治疗开始计算至因任何原因导致的死亡。PSA90定义为前列腺特异性抗原（PSA）较基线水平下降≥90%，而PSA 0.2则定义为PSA水平降至≤0.2纳克/毫升。不良事件数据通过电子和纸质病历回顾性收集，并根据《不良事件通用术语标准》第5.0版进行分类。

结果显示，该研究共纳入了531例接受APA治疗的mCSPC患者。其中，214例（40%）患者报告为高瘤负荷，56例（11%）患者存在内脏转移。中位总生存期（OS）并未达到。461例（87%）患者达到了PSA90，368例（69%）患者达到了PSA0.2。达到PSA90或PSA0.2的患者的中位OS显著长于未达到这些应答的患者（p<0.001）。老年患者（≥80岁）中3~4级乏力的发生率高于年轻患者（19% vs 5%），但其他不良事件的发生率在各年龄组之间相似。

 

有PSA90和PSA0.2响应组与无PSA90和PSA0.2响应组的总生存期

 

这些结果表明，在真实世界中，APA是mCSPC的一种有效且可耐受的治疗方法。这些真实世界数据与III期TITAN试验中观察到的疗效和安全性特征相吻合。尽管19%的患者出现了严重不良事件，特别是皮疹和疲劳，但药物的耐受性仍然可以接受。

原始出处：

Santoni M, Büttner T, Rescigno P, et al. Apalutamide in Metastatic Castration-sensitive Prostate Cancer: Results from the Multicenter Real-world ARON-3 Study. Eur Urol Oncol. 2024 Nov 28:S2588-9311(24)00253-0. doi: 10.1016/j.euo.2024.11.005. Epub ahead of print. PMID: 39613567.

Tags： Eur Urol Oncol：阿帕他胺用于转移性去势敏感性前列腺癌的有效性和安全性（真实世界研究）