2024年11月28日，国度医保局宣布了《国度根本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目次(2024年)》(简称“国度医保药品目次”)。个中，三生制药引进的κ受体冲动剂丽美治(盐酸纳呋拉啡口崩片) 纳入医保，用于改良血液透析患者的瘙痒症(仅限现有治疗疗效不睬想的情况)，为广大年夜慢性肾脏病相干性瘙痒症(CKD-aP)患者带来重大年夜利好，必将惠及更多饱受CKD-aP困扰的患者。

丽美治(盐酸纳呋拉啡口崩片)为今朝我国独一获批血液透析相干瘙痒适应症的κ受体冲动剂。此次纳入医保药品目次，医保报销后价格将加倍惠平易近，让更多CKD-aP患者都可以应用上高品德治疗瘙痒新药，大年夜大年夜减轻患者经济包袱，带来更多改良生活质量的欲望。

一、血液透析患者的瘙痒产生率高，伤害性大年夜

CKD-aP是晚期或终末期肾病患者的常见症状，是一种无原发皮肤伤害的非皮肤病变模式的持续性瘙痒，且不论长短透析CKD患者照样透析患者都邑受到瘙痒影响[1]。来自我国的荟萃分析成果显示，接收透析治疗的成年ESRD患者CKD-aP总患病率约55%[2]。DOPPS研究4-6期(2009-2018年)中来自21个国度的23264名血液透析患者数据显示，轻度瘙痒患者占37%，重度瘙痒患者占7%。与完全没有瘙痒患者比拟，严重瘙痒患者的心血管和感染相干逝世亡率和住院率均更高，也更有可能中断透析。瘙痒严重程度与血液透析恢复时光较长、身材和精力生活质量较低、抑郁症状增长和睡眠质量较差之间存在强接洽关系[3]。总之，CKD-aP产生率高，且伤害大年夜，会直接影响患者的睡眠质量，并明显增长抑郁、感染等风险，导致患者生活质量降低、住院率及逝世亡风险增长、医疗成本上升[4]。

二、纳呋拉啡治疗血液透析相干瘙痒安然有效

盐酸纳呋拉啡作为一种高选择性κ受体冲动剂，经由过程与现有的抗组胺药或其他药物完全不合的全新感化机制发挥止痒感化。经由过程激活外周及中枢的κ受体，降低CKD患者血清中β内啡肽/强啡肽比值，克制μ受体过度激活，从而缓解患者的瘙痒苦楚，被认为是CKD-aP既往治疗后果不佳患者的重要选择。该药物的引入改变国内过往CKD-aP无药可医的格局，为我国CKD-aP的治理带来巨大年夜变革。

盐酸纳呋拉啡在国内上市之前就已经在日本临床应用十余年，疗效和安然性获得了经久临床验证，并获得2020版《日本皮肤瘙痒诊治指南》的B级推荐。它具有以下5大年夜特点：(1)全新机制，非麻醉性阿片类药物，无阿片类药物成瘾性。(2)有确切的适应证，今朝独一具有血液透析瘙痒适应证的药物。(3)口服便利，独特口崩片剂型，无需用水送服，便利老年患者等吞咽艰苦的患者服用。(4)疗效明显，起效敏捷且疗效持久，1年有效力高达80%以上，可改良患者睡眠障碍，进步治疗知足度。(5)安然可耐受，具有经久临床应用经验。

丽美治®盐酸纳呋拉啡口崩片纳入医保是对盐酸纳呋拉啡这种立异药物疗效安然性的肯定，让更多患者可以享受到加倍优惠和可包袱的药物价格，大年夜大年夜缓解CKD-aP患者的经济包袱，进一步增长了药物可及性，将有望成为CKD-aP患者的优选治疗筹划。有了国度医保的强大年夜保障，国内更多CKD-aP患者将会受益。最新国度医保药品目次将自2025年1月1日起正式实施。让我们一路等待新版医保目次的落地履行!

参考文献：

[1] Mettang T，Kremer AE.Uremic pruritus.Kidney Int.2015;87(4)：685-691.

[2] HU X, SANG Y, YANG M, et al. Prevalence of chronic kidney disease-associated pruritus among adult dialysis patients [J]. Medicine, 2018, 97(21): e10633.

[4] TITAPICCOLO J I, LONATI C, GOETHEL-PAAL B, et al. Chronic kidney disease-associated pruritus (CKD-aP) is associated with worse quality of life and increased healthcare utilization among dialysis patients [J]. Qual Life Res, 2023, 32(10): 2939-50.

[3] Sukul N，Karaboyas A，Csomor PA，et al.Self-reported Pruritus and Clinical，Dialysis-Related，and Patient-Reported Outcomes in Hemodialysis Patients.Kidney medicine.2021;3(1)：42-53.e41.

Tags： 国家医保目录公布，盐酸纳呋拉啡口崩片成功纳入